فعالية إيبيلوماب ونيفولوماب في المرضى المصابين بالميلانوما والانتقالات الدماغية - دراسة حقيقية من الدنمارك

العلاج المناعي المركب باستخدام إيبيلوماب/نيفولوماب هو المعيار الذهبي لعلاج المرضى المصابين بالميلانوما والانتقالات الدماغية اللاعرضية (MBM). ومع ذلك، لا يزال من غير المؤكد ما إذا كان المرضى في العالم الواقعي يحققون نفس تأثيرات العلاج مقارنةً بالمرضى المسجلين في التجارب السريرية. الهدف من هذه الدراسة هو مقارنة الفوائد السريرية بين المرضى في العالم الواقعي والمرضى المشاركين في التجارب السريرية عند إعطاء إيبيلوماب/نيفولوماب للمرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا والمصابين بـ MBM اللاعرضية. باستخدام بيانات من قاعدة بيانات الميلانوما المنتشرة الدنماركية (DAMMED)، شمل التحليل 79 مريضًا بمعايير سريرية مماثلة لمعايير الإدخال من تجربتين من المرحلة الثانية، تجربتي ABC وCheckMate-204. حقق 13 مريضًا (16.5%) استجابة كاملة (CR) ومعدل استجابة شامل (ORR) بلغ 46.9%. وجدنا معدل النجاة بدون تقدم للمرض (PFS) لمدة 6 أشهر بمعدل 53.5% ومتوسط مدة PFS بلغ 6.5 شهور. لم يتم الوصول إلى متوسط البقاء الكلي (mOS) خلال فترة متابعة 5 سنوات. كانت هذه النتائج مشابهة لتلك في تجارب المرحلة الثانية. في الختام، كانت الفوائد السريرية من دراسات المرحلة الثانية مماثلة لبيانات العالم الواقعي في الدنمارك بخصوص النجاة الكلية، والنجاة بدون تقدم، والاستجابة الكاملة. مما يؤكد أن العلاج المناعي المركب يمكن التوصية به كعلاج خط أول للمرضى المصابين بانتقالات دماغية لاعرضية ولم يتلقوا علاجًا سابقًا من الميلانوما.