KN046، مضاد حيوي ثنائي التخصص يستهدف PD-L1 وCTLA-4، بالإضافة إلى العلاج الكيميائي كعلاج أولي للسرطان الرئوي غير صغير الخلية النقيلي: تجربة متعددة المراكز من المرحلة الثانية

يُعد KN046، مضادًا حيويًا ثنائي التخصص يستهدف PD-L1 وCTLA-4، خيارًا علاجيًا واعدًا لسرطان الرئة غير صغير الخلية النقيلي (NSCLC). في هذه التجربة المتعددة المراكز من المرحلة الثانية، يتلقى المرضى المصابون بـ NSCLC غير الحرشفي (non-sq) عقار بيمتركسيد، في حين يتلقى المصابون بسرطان الرئة الحرشفي (sq-NSCLC) عقار باكليتاكسيل، بالإضافة إلى KN046 وكاربوبلاتين. بعد أربع دورات، تشمل العلاج الصيانى KN046 مع بيمتركسيد لـ non-sq-NSCLC و KN046 فقط لـ sq-NSCLC. بلغت نسبة الاستجابة الموضوعية 46.0٪، وكان متوسط مدة الاستجابة 8.1 شهور. بلغ متوسط وقت النجاة بدون تقدم المرض ووقت النجاة الإجمالي 5.8 و 26.6 شهراً على التوالي. من الأحداث الضائرة الشائعة فقر الدم (87.4٪)، فقدان الشهية (72.4٪)، ونقص العدلات (70.1٪). وكان الحَرَص المناعي الأكثر شيوعًا التهاب الحكة (28.7٪). تشير هذه النتائج إلى أن العلاج الأولي بـ KN046 والعلاج الكيميائي فعال ومتحمّل لدى مرضى NSCLC النقيلي، مما يستدعي المزيد من التحقيق في تجربة المرحلة الثالثة الأكبر حجمًا. هذه التجربة مسجلة في ClinicalTrials.gov (NCT04054531).