دورفالوماب بالإضافة إلى جيمسيتابين وسيسبلاتين في مرضى سرطان القناة الصفراوية المتقدم: تحليل استكشافي لبيانات العالم الحقيقي

تمت الموافقة مؤخرًا على تركيبة جيمسيتابين وسيسبلاتين (gem/cis) مع مضاد PD-L1 الأجسام المضادة دورفالوماب كعلاج من الخط الأول لسرطان القناة الصفراوية بناءً على نتائج تجربة TOPAZ-1. نهدف إلى تحليل جدوى وفعالية العلاج الثلاثي في مرضى سرطان القناة الصفراوية في بيئة العالم الحقيقي وبما يتوافق مع التغيرات الجينية للسرطان. في هذا التحليل الاستعادي لمركز واحد، تم تضمين جميع المرضى المصابين بسرطان القناة الصفراوية والمعالجين بدورفالوماب بالإضافة إلى gem/cis من أبريل 2022 حتى سبتمبر 2023. تم فحص البقاء والاستجابة للعلاج في سياق معايير الإدخال والاستبعاد لتجربة TOPAZ-1 وبما يتوافق مع التغيرات الجينية للسرطان. تم تحليل ما مجموعه 35 مريضًا، منهم 51% استوفوا معايير الإدخال لتجربة TOPAZ-1. لم يظهر المرضى المعالجون ضمن معايير TOPAZ-1 فرقًا معنويًا في متوسط البقاء الكلي ومتوسط البقاء الخالي من التقدم مقارنة بباقي المرضى (10.3 مقابل 9.7 شهرًا و5.3 مقابل 5 أشهر على التوالي). بلغت نسبة السيطرة على المرض لدى المرضى ضمن معايير TOPAZ-1 61.1%، مقارنة بـ58.8% لدى باقي المرضى. لوحظت 51 حالة من الأحداث الضائرة من الدرجة 3 و4 دون فروق معنوية بين المجموعات الفرعية. لم تُلاحظ أنماط محددة مترابطة بين التغيرات الجينية مع البقاء والاستجابة. يُظهر علاج المرضى المتقدمين بسرطان القناة الصفراوية بدورفالوماب وgem/cis، حتى خارج معايير الإدخال لتجربة TOPAZ-1، أمانًا واعدًا.