كلوبيدوجريل مقابل الأسبرين كعلاج وحيد بعد أكثر من سنة من التدخل التاجي عن طريق الجلد

الخلفية: لا يزال من غير الواضح ما إذا كان الكلوبيدوجريل أكثر ملاءمة من الأسبرين كعلاج أحادي طويل الأمد لمضادات الصفائح الدموية بعد العلاج المضاد المزدوج للصفائح (DAPT) عقب التدخل التاجي عبر الجلد (PCI). الأهداف: قارنّا العلاج الأحادي بالكلوبيدوجريل بعد شهر واحد من DAPT (مجموعة الكلوبيدوجريل) مع العلاج الأحادي بالأسبرين بعد 12 شهرًا من DAPT (مجموعة الأسبرين) بعد PCI لمدة 5 سنوات. الطرق: STOPDAPT-2 هو تجربة سريرية متعددة المراكز، مفتوحة التسمية، مع تقييم النتائج من قبل محكمين غير مطلعين، أجريت في اليابان. تم توزيع المرضى الذين خضعوا لـ PCI مع الدعامات الكرومية-كالبية المُطلقة للإيفيروليموس بطريقة عشوائية بنسبة 1 إلى 1 إما في مجموعتي الكلوبيدوجريل أو الأسبرين. كانت النقطة النهائية الأولية مركبة من نتائج القلب والأوعية الدموية (الوفاة القلبية الوعائية، احتشاء عضلة القلب، السكتة الدماغية، أو خثرة الدعامة المؤكدة) أو نزيف كبير (نزف TIMI كبير أو ثانوي). النتائج: من بين 3005 مريضاً في الدراسة (العمر: 68.6±10.7 سنة؛ النساء: 22.3٪؛ متلازمة القلب الحادة: 38.3٪)، أكمل 2934 مريضاً (97.6٪) المتابعة لمدة 5 سنوات (الالتزام بالأدوية الدراسية عند 395 يوماً: 84.7٪ و75.9٪). كانت مجموعة الكلوبيدوجريل مقارنة بمجموعة الأسبرين غير أدنى، ولكنها لم تكن متفوقة بالنسبة للنقطة النهائية الأولية (11.75٪ و13.57٪; نسبة المخاطر 0.85 95% فاصل الثقة: 0.70-1.05، Pعدم الدونية<0.001، Pالتفوق=0.13)، بينما كانت متفوقة للنتائج القلبية الوعائية (8.61٪ و11.05٪، نسبة المخاطر 0.77 95% فاصل الثقة: 0.61-0.97، P=0.03)، وليست متفوقة للنزيف الكبير (4.44٪ و4.92٪؛ نسبة المخاطر 0.89 95% فاصل الثقة: 0.64-1.25، P=0.51). حسب تحليل العلامة الزمنية للسنة الأولى، كان الكلوبيدوجريل أفضل عدديًا، ولكن ليس فرقًا ذا دلالة إحصائية، مقارنة بالأسبرين للأحداث القلبية الوعائية (6.79٪ و8.68٪؛ نسبة المخاطر 0.77 95% فاصل الثقة: 0.59-1.01، P=0.06) دون اختلاف في النزيف الكبير (3.99٪ و3.32٪؛ نسبة المخاطر 1.23 95% فاصل الثقة: 0.84-1.81، P=0.31). الاستنتاجات: قد يكون الكلوبيدوجريل بديلاً جذابًا للأسبرين مع فائدة إقفارية حدودية بعد السنة الأولى من PCI.