اقتراح لتعريفات موحدة لنقاط نهاية الفعالية في تجارب سرطان الثدي الإضافية: نظام STEEP

الغرض: يجب اعتماد تعريفات موحدة لنقاط نهاية التجارب السريرية لسرطان الثدي للسماح بالتفسير والتحليل المتسق لتجارب سرطان الثدي السريرية وتسهيل المقارنات بين التجارب والتحليلات الميتا. ستسمح توحيد المصطلحات بالحصول على اتساق في جمع البيانات عبر الدراسات، مما يعزز من فعالية وكفاءة التجارب السريرية. يجب أن تشمل كل نقطة نهاية مستخدمة في تجربة سرطان الثدي (مثل البقاء الكلي) نفس مجموعة الأحداث (مثل الوفاة الناجمة عن سرطان الثدي، الوفاة الناجمة عن سبب آخر غير سرطان الثدي، الوفاة من سبب غير معروف)، ويجب تعريف كل حدث ضمن تلك النقطة بشكل مشترك عبر النقاط والدراسات. الطرق: اجتمع فريق من الخبراء في تجارب سرطان الثدي السريرية يمثلون الأورام الطبية والإحصاء الحيوي والعلوم الترابطية لصياغة تعريفات موحدة ومعالجة الارتباك الناجم عن عدم وجود تعريفات موحدة للمصطلحات الشائعة الاستخدام في نقاط نهاية التجارب السريرية لسرطان الثدي. نقترح تعريفات معيارية لنقاط النهاية والأحداث الفعالية في تجارب سرطان الثدي الإضافية المبكرة. في بعض الحالات، قد لا تغطي نقاط النهاية الموحدة سؤال تجربة محددة، لذا يجب تحديد نقاط نهاية معدلة أو مخصصة بشكل استباقي واستخدامها بشكل متسق. الخلاصة: سيسهل استخدام تعريفات نقاط النهاية المشتركة المقترحة تفسير نتائج التجارب. يمكن اعتماد هذا النهج لتطوير تعريفات نتائج معيارية لاستخدامها في تجارب تخص مواقع سرطانية أخرى.