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Ziel ist es, die Wettbewerbsprobleme im Markt für Biologika zu analysieren und Lösungen für die Erschwinglichkeit von Arzneimitteln vorzuschlagen.

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April 10, 2026Open Access

Die Zukunft der Biologika: Lehren aus Hatch–Waxman

Key Points

Ziel ist es, die Wettbewerbsprobleme im Markt für Biologika zu analysieren und Lösungen für die Erschwinglichkeit von Arzneimitteln vorzuschlagen.
Historische Herausforderungen im Markt für kleine Molekül-Generika überprüft.
Die frühe Entwicklung des Biosimilar-Marktes untersucht.
Politische Implikationen eines verkürzten Antragsverfahrens für Biologika erkundet.
Wesentliche Barrieren für den Wettbewerb auf dem Biologikamarkt identifiziert.
Mögliche Vorteile der Einführung eines genehmigungsähnlichen Verfahrens für Biosimilars skizziert.
Vorgeschlagen, dass die Verbesserung der Marktstrategien die Erschwinglichkeit und den Zugang zu Arzneimitteln erhöhen könnte.

Abstract

Der Artikel behandelt die Herausforderungen und den Mangel an robuster Konkurrenz im Markt für Biologika sowie die Auswirkungen der Arzneimittelpreisgestaltung, die Geschichte des Marktes für Generika kleiner Moleküle und die anschließende frühe Entwicklung des Marktes für Biosimilars. Der Artikel untersucht dann das Potenzial eines verkürzten Antragsverfahrens für Biologika-ähnlich dem Marktzugang für Generika-als politisches Instrument zur Verbesserung des Wettbewerbs bei den Preisen für Biologika, der Erschwinglichkeit von Arzneimitteln und des erweiterten Zugangs.

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