Die COVID-19-Pandemie hat sowohl das transformative Potenzial von mRNA-Impfstoffen als auch die strukturellen Herausforderungen im Zusammenhang mit deren Lieferketten aufgezeigt. Im Gegensatz zu herkömmlichen Impfstoffplattformen sind mRNA-Impfstoffe auf hochspezialisierte Rohstoffe angewiesen, darunter Plasmid-DNA (pDNA), Nukleotide, Enzyme und Lipid-Nanopartikel (LNP), die von einer begrenzten Anzahl globaler Lieferanten produziert werden. Diese Abhängigkeiten, kombiniert mit plattformspezifischen Herstellungsprozessen und strengen Anforderungen an die Kühlkette, führen zu Verwundbarkeiten in Produktion, Vertrieb und regulatorischer Aufsicht. Diese narrative Übersichtsarbeit untersucht die besonderen Merkmale der Lieferketten von mRNA-Impfstoffen und identifiziert zentrale Herausforderungen und Chancen in drei miteinander verbundenen Bereichen: Herstellungssysteme, Logistik und Vertrieb sowie regulatorische Governance. Basierend auf Literatur, die zwischen Januar 2021 und März 2026 veröffentlicht wurde, fasst die Übersichtsarbeit Erkenntnisse zu Engpässen in der Lieferkette zusammen, die während der COVID-19-Pandemie sichtbar wurden, einschließlich Abhängigkeiten bei Rohstoffen, Beschränkungen beim Hochfahren der Herstellung, Einschränkungen der Kühlkette und regulatorischer Fragmentierung. Besonderes Augenmerk gilt den Auswirkungen dieser Herausforderungen auf Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen, wo Infrastruktur, technische Kapazitäten und regulatorische Ressourcen die Beteiligung an der Herstellung und dem Einsatz von mRNA-Impfstoffen begrenzen können. Die Übersichtsarbeit hebt zudem aufkommende Strategien zur Stärkung der Widerstandsfähigkeit der Lieferkette hervor, darunter die Diversifizierung der Zulieferer, die Entwicklung regionaler Herstellungszentren, Verbesserungen der Thermostabilität von Impfstoffen, Initiativen zur regulatorischen Harmonisierung und den Einsatz digitaler Technologien für das Lieferkettenmanagement. Durch die Integration von Erkenntnissen aus Herstellung, Logistik und regulatorischer Perspektive trägt diese Studie zu einem besseren Verständnis der strukturellen Merkmale von Lieferketten für mRNA-Impfstoffe bei und identifiziert vorrangige Bereiche zur Stärkung der globalen Vorbereitung auf zukünftige Gesundheitsnotfälle.
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Ariane de Jesus Lopes de Abreu
Cheleka A. M. Mpande
Yang Song
Vaccines
University of Sheffield
Universidade de São Paulo
World Health Organization
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Abreu et al. (Mon,) haben diese Fragestellung untersucht.
www.synapsesocial.com/papers/69d8940c6c1944d70ce0502b — DOI: https://doi.org/10.3390/vaccines14040324
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