90-Tägige subchronische toxikologische Bewertung von Zylaria bei Sprague Dawley Ratten

Zielsetzung Zylaria besteht aus einer Mischung botanischer Komponenten, darunter Xylaria Nigripes (Myzel), Cuscuta Chinensis (Samen) und Panax Notoginseng (Wurzel). Diese Studie zielte darauf ab, die potenzielle Toxizität von Zylaria bei oraler Verabreichung (Gavage) an Sprague Dawley (SD) Ratten über 90 Tage kontinuierlich zu evaluieren und eine mögliche verzögerte Toxizität nach einer Mindest-Erholungsperiode von 28 Tagen nach Beendigung der Behandlung zu untersuchen. Methoden Hundert SD-Ratten beider Geschlechter wurden in sechs Studiengruppen eingeteilt: vier Hauptgruppen mit jeweils 10 Tieren pro Geschlecht, die unterschiedliche Dosen von Zylaria (0, 1000, 2750 und 4500 mg/kg Körpergewicht pro Tag) erhielten, sowie zwei Erholungsgruppen mit jeweils fünf Tieren pro Geschlecht, die entweder das Vehikelkontrollmittel (Milli-Q-Wasser) oder die hohe Zylaria-Dosis erhielten. Während der gesamten Studie wurden die Tiere täglich hinsichtlich allgemeinem Verhalten, Körpergewichtsschwankungen und klinischen Zeichen überwacht. Nach Abschluss der Behandlungsperiode wurden hämatologische, Gerinnungs-, klinisch-chemische, Schilddrüsenhormonanalysen und histopathologische Untersuchungen der Organe durchgeführt. Ergebnisse Die orale Verabreichung von Zylaria in den getesteten Konzentrationen verursachte keine negativen Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit, das Körpergewicht, die relativen Organgewichte oder die hämatologischen, Gerinnungs-, klinisch-chemischen und Schilddrüsenhormonparameter. Die histopathologische Untersuchung zeigte keine signifikanten strukturellen Veränderungen in den Organen, selbst bei Tieren, die hohe Dosen von Zylaria erhielten. Während der 28-tägigen Erholungsphase nach Behandlungsende wurden keine testmittelbedingten Effekte beobachtet. Schlussfolgerung Die Studie kommt zu dem Ergebnis, dass die Behandlung mit Zylaria über 90 Tage keine Toxizität verursacht, selbst bei Dosen bis zu 4500 mg/kg Körpergewicht/Tag, was auf die Sicherheit der Verwendung hinweist.