Résultats réels du traitement chez les patients atteints de cancer du sein avancé HR+ HER2- traités par inhibiteurs de CDK4/6 et thérapie endocrinienne.

1067 Contexte : L'ajout des inhibiteurs des kinases dépendantes des cyclines 4 et 6 (CDK4/6i) à la thérapie endocrinienne (ET) améliore la survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS) dans le cancer du sein avancé hormone-récepteur positif, HER2-négatif (HR+/HER2- ABC) en première et deuxième ligne. Les guidelines internationales recommandent l'utilisation des CDK4/6i en première ligne ; cependant, leur supériorité par rapport à une utilisation en deuxième ligne est discutable. Méthodes : Nous avons analysé rétrospectivement les données cliniques des patients HR+/HER2- ABC traités par palbociclib (PAL), ribociclib (RIB) ou abémaciclib (ABM) ajoutés à une ET de première ou deuxième ligne. Résultats : Un total de 1511 patients (PAL=507 ; RIB=724 ; ABM=280) issus de 11 centres oncologiques polonais, traités entre septembre 2017 et décembre 2023. Le suivi médian était de 29,6 mois (IC95% 28,2 à 30,9). L'âge moyen était de 62,6±11,9, 58,9±12,2 et 61,4±10,8 ans respectivement pour PAL, RIB et ABM. 815 patients (53,9 %) présentaient des métastases viscérales et 1109 (73,4 %) des métastases osseuses. 1254 patients (83 %) ont reçu un CDK4/6i en première ligne, chez 841 (67 %) en association avec un inhibiteur de l'aromatase (IA) et chez 413 (33 %) avec le fulvestrant (FUL). Un CDK4/6i de deuxième ligne a été utilisé chez 257 patients (17 %) ; 59 (23 %) avec IA et 198 (67 %) avec FUL. Il n'y avait pas de différence de PFS, PFS2 et OS entre les trois CDK4/6i en combinaison avec les IA en première et deuxième ligne. La médiane de PFS (IC95%) pour première ligne IA avec PAL, RIB, ABM était de 29,0 (21,6-37,0), 32,0 (24,5-36,9), non atteinte (N/A) (21,9-N/A) mois ; PFS2 : 37,0 (28,8-N/A), 33,0 (29,5-40,2), N/A (28,9-N/A) ; OS : 48,9 (42,9-N/A), 48,6 (41,9-N/A), N/A (36,7-N/A). La médiane de PFS (IC95%) pour deuxième ligne IA avec PAL, RIB, ABM était de 11,9 (9,49-N/A), 10,8 (8,27-N/A), 11,0 (6,43-N/A) ; PFS2 : 22,7 (16,8-N/A), 32,3 (24,9-N/A), 31,0 (13,2-N/A) ; OS : 27,4 (24,4-N/A), 36,7 (30,1-N/A), 45,5 (29,0-N/A) (aucune signification statistique). En revanche, RIB+FUL était supérieur à PAL+FUL et ABM+FUL dans les deux lignes (Tableau). Le profil de sécurité concordait avec les données rapportées pour ET + CDK4/6i. Conclusions : Identifier les facteurs prédictifs de réponse est essentiel pour l'utilisation rationnelle des CDK4/6i et de l'ET dans le HR+/HER2- ABC. Tableau : voir texte.