Résumé PO1-28-07 : Docétaxel néoadjuvant plus cisplatine versus docétaxel plus doxorubicine et cyclophosphamide dans le cancer du sein triple négatif à un stade précoce (HNBC-001) : résultats d'un essai multicentrique randomisé contrôlé ouvert de phase II

Résumé Contexte : L'ajout de platine à une chimiothérapie néoadjuvante basée sur les anthracyclines et les taxanes a amélioré la réponse complète pathologique (pCR) chez les patientes atteintes de cancer du sein triple négatif (TNBC). Cependant, l'efficacité de la combinaison docétaxel et platine sans anthracycline reste controversée. Méthodes : L'essai HNBC-001 était une étude randomisée, de phase 2 contrôlée, en ouvert conduite en Chine dans 6 hôpitaux. Les participantes âgées de 18 à 70 ans, avec un TNBC confirmé histologiquement, stade clinique II–III, éligibles à une chirurgie potentiellement curative, et un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) de 0 ou 1 ont été sélectionnées. Les participantes ont été réparties aléatoirement en deux groupes égaux : celles recevant docétaxel plus cisplatine (75 mg/m2 chacun) et celles recevant docétaxel plus doxorubicine et cyclophosphamide (docétaxel 75 mg/m2, doxorubicine 50 mg/m2 et cyclophosphamide 500 mg/m2). Ces schémas ont été administrés toutes les 3 semaines pendant 6 cycles. La randomisation a été stratifiée selon la taille tumorale et le statut ganglionnaire. Le critère de jugement principal était le nombre d'individus obtenant une pCR (ypT0/is ypN0). L'essai était enregistré sur chictr.org (numéro ChiCTR-1800019501). Résultats : Entre le 28 novembre 2018 et le 11 juin 2022, 212 patientes ont été sélectionnées (n=106 par traitement). Le taux de pCR après traitement par docétaxel plus cisplatine était de 51,9 %, contre 35,8 % après docétaxel plus doxorubicine et cyclophosphamide (P=0,019). Après un suivi médian de 21 mois (intervalle interquartile : 13 à 33), 11 des 106 patientes (10,4 %) du groupe docétaxel plus cisplatine et 14 des 106 patientes (13,2 %) du groupe docétaxel plus doxorubicine et cyclophosphamide ont présenté des événements d’événement-free survival (EFS), avec un intervalle de confiance (IC) à 95 % de 0,360 à 1,783, un hazard ratio (HR) de 0,801, P=0,585. L'incidence des événements de grade 3 ou 4 était similaire dans les deux groupes : 57 (54 %) versus 51 (48 %). Aucun décès lié au traitement n'a été identifié. Conclusions : Chez les TNBC de stade II à III, le schéma docétaxel plus cisplatine a obtenu des taux de pCR plus élevés que docétaxel plus doxorubicine et cyclophosphamide, avec un profil de toxicité gérable. Conforme à la littérature, le schéma docétaxel plus cisplatine a démontré un profil risque-bénéfice favorable et pourrait constituer une option optimale de chimiothérapie néoadjuvante pour les patientes à haut risque de TNBC. tableau 1 : Caractéristiques des patientes figure 1 : Critères d’évaluation de l’étude Les barres d’erreur indiquent les IC à 95 % basés sur l’approximation normale. Les valeurs p ont été calculées par test du Chi2. (A) Fréquence des patientes ayant atteint une réponse complète pathologique par groupe de traitement (critère principal). (B) Fréquence des patientes ayant obtenu une réponse tumorale clinique mammaire par groupe de traitement, évaluée par IRM sériée après chimiothérapie néoadjuvante. (C) Fréquence des patientes ayant une maladie résiduelle minimale (classe de charge tumorale résiduelle 0 ou 1). (D) Fréquence des patientes ayant bénéficié d’une chirurgie conservatrice du sein. tableau 2 : Événements indésirables liés au traitement Format de citation : Dechuang Jiao, Jianghua Qiao, Chengzheng Wang, Juntao Li, Xianfu Sun, Zhenduo Lu, Chongjian Zhang, Lianfang Li, Min Yan, Yueqing Feng, Yong Zhou, Miao Deng, Xinlan Liu, Mingde Ma, Haiquan Jia, Qingxin Xia, Xiuchun Chen, Zhenzhen Liu. Neoadjuvant docetaxel plus cisplatin versus docetaxel plus doxorubicine et cyclophosphamide dans le cancer du sein triple négatif à un stade précoce (HNBC-001) : résultats d'un essai multicentrique randomisé contrôlé ouvert de phase II résumé. In : Proceedings of the 2023 San Antonio Breast Cancer Symposium ; 5-9 déc. 2023 ; San Antonio, TX. Philadelphia (PA) : AACR ; Cancer Res 2024 ; 84(9 Suppl) : Résumé n° PO1-28-07.