Chimio-immunothérapie néoadjuvante par camrelizumab plus nab-paclitaxel et cisplatine dans le carcinome épidermoïde localement avancé résécable de la tête et du cou : un essai pilote de phase II

Résumé La chimio-immunothérapie néoadjuvante a émergé comme une option thérapeutique potentielle pour le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) résécable. Dans cet essai de phase II à bras unique (NCT04826679), des patients atteints de HNSCC localement avancé résécable (T2‒T4, N0‒N3b, M0) ont reçu une chimio-immunothérapie néoadjuvante par camrelizumab (200 mg), nab-paclitaxel (260 mg/m 2), et cisplatine (60 mg/m 2) par voie intraveineuse le premier jour de chaque cycle de trois semaines, pour trois cycles. Le critère principal d'évaluation était le taux de réponse objective (ORR). Les critères secondaires incluaient la réponse complète pathologique (pCR), la réponse pathologique majeure (MPR), le taux de survie sans progression à deux ans, le taux de survie globale à deux ans et les toxicités. Ici, nous rapportons les résultats périopératoires ; les résultats de survie n'étaient pas matures au moment de l'analyse des données. Entre le 19 avril 2021 et le 17 mars 2022, 48 patients ont été inclus et ont reçu la thérapie néoadjuvante, dont 27 ont été opérés et 21 ont reçu un traitement non chirurgical. L'ORR était de 89,6 % (IC 95 % : 80,9, 98,2) parmi les 48 patients ayant complété la thérapie néoadjuvante. Parmi les 27 patients opérés, 17 (63,0 %, IC 95 % : 44,7, 81,2) ont atteint une MPR ou une pCR, avec un taux de pCR de 55,6 % (IC 95 % : 36,8, 74,3). Des événements indésirables liés au traitement de grade 3 ou 4 sont survenus chez deux patients. Cette étude atteint le critère principal, montrant une efficacité potentielle du camrelizumab néoadjuvant associé au nab-paclitaxel et au cisplatine, avec un profil de sécurité acceptable, chez des patients atteints de HNSCC localement avancé résécable.