क्लोपिडोग्रेल बनाम एस्पिरिन मोनोटीथेरेपी परक्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन के 1 वर्ष बाद

पृष्ठभूमि: यह स्पष्ट नहीं है कि क्लोपिडोग्रेल एस्पिरिन की तुलना में लंबे समय तक एंटीप्लेटलेट मोनोटीथेरेपी के रूप में अधिक उपयुक्त है या नहीं, खासकर डुअल एंटीप्लेटलेट थेरेपी (DAPT) के बाद परक्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन (PCI) के बाद। उद्देश्य: हमने PCI के बाद 1 महीने की DAPT के बाद क्लोपिडोग्रेल मोनोटीथेरेपी (क्लोपिडोग्रेल समूह) की तुलना 12 महीने की DAPT के बाद एस्पिरिन मोनोटीथेरेपी (एस्पिरिन समूह) से 5 वर्षों तक की। विधि: STOPDAPT-2 जापान में किया गया एक बहु-केंद्र, ओपन-लेबल, एडज्युडिकेटर-ब्लाइंडेड, यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण है। कोबाल्ट-क्रोमियम एवरोलिमस-एल्यूटिंग स्टेंट्स के साथ PCI कराए गए रोगियों को 1-से-1 मात्रा में क्लोपिडोग्रेल या एस्पिरिन समूहों में यादृच्छिक किया गया। प्राथमिक समाप्ति बिंदु हृदयस्थिति परिणामों (हृदयघात मृत्यु, मायोकार्डियल इन्फार्क्शन, स्ट्रोक, या निश्चित स्टेंट थ्रोम्बोसिस) या गंभीर रक्तस्राव (TIMI मेजर या माइनर ब्लीडिंग) का सम्मिश्रण था। परिणाम: 3005 अध्ययन रोगियों (औसत आयु: 68.6±10.7 वर्ष; महिलाएं: 22.3%; तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम: 38.3%) में से 2934 रोगियों (97.6%) ने 5 वर्षों का फॉलो-अप पूरा किया (395 दिनों पर अध्ययन दवाओं के पालन अनुपात: 84.7% और 75.9%)। क्लोपिडोग्रेल समूह ने एस्पिरिन समूह की तुलना में प्राथमिक समाप्ति बिंदु के लिए गैर-अधिमान था, लेकिन श्रेष्ठ नहीं था (11.75% बनाम 13.57%; HR 0.85 95%CI: 0.70-1.05, Pnoninferiority<0.001, Psuperiority=0.13), जबकि हृदयस्थिति परिणामों के लिए श्रेष्ठ था (8.61% बनाम 11.05%, HR 0.77 95%CI: 0.61-0.97, P=0.03), और गंभीर रक्तस्राव के लिए श्रेष्ठ नहीं था (4.44% बनाम 4.92%; HR 0.89 95%CI: 0.64-1.25, P=0.51)। 1 वर्ष के स्थल विश्लेषण द्वारा, क्लोपिडोग्रेल अंकगणितीय रूप से, परन्तु महत्वपूर्ण रूप से, एस्पिरिन से हृदयघात घटनाओं के लिए श्रेष्ठ था (6.79% बनाम 8.68%; HR 0.77 95%CI: 0.59-1.01, P=0.06) जबकि गंभीर रक्तस्राव में कोई अंतर नहीं था (3.99% बनाम 3.32%; HR 1.23 95%CI: 0.84-1.81, P=0.31)। निष्कर्ष: PCI के 1 वर्ष बाद क्लोपिडोग्रेल एस्पिरिन का एक आकर्षक विकल्प हो सकता है, जिसमें सीमांत इस्कीमिक लाभ दिखाई देता है।