FARAPULSE PFAシステムによるアブレーションは、手術後1日目においてPulse Selectシステムと比較して有意に高い溶血を引き起こしました(p=0.017)。ただし、2日目にはレベルが回復しました。
コホート
No
心房細動のカテーテルアブレーション患者において、FARAPULSE PFAシステムはPulse Select PFAシステムよりも溶血を多く引き起こすか?
日本の単施設にて、発作性または持続性心房細動の初回カテーテルアブレーションを受けた100名(平均年齢75±9歳、女性43名)。
FARAPULSEパルスフィールドアブレーション(PFA)システムを用いたカテーテルアブレーション。
Pulse Selectパルスフィールドアブレーション(PFA)システムを用いたカテーテルアブレーション。
術後1日目の血清ハプトグロビンレベルの基準値からの変化(Δ-ハプトグロビン)による溶血評価。safety
FARAPULSE PFAシステムは術後1日目により大きな一過性溶血を伴うが、臨床的な悪影響はない。
概要 背景 パルスフィールドアブレーション(PFA)は、心房細動に対するカテーテルアブレーションの新興技術です。従来の熱的アブレーション技術とは異なり、PFAは食道損傷、横隔神経麻痺、肺静脈狭窄などの合併症のリスクが低いとされています1)。しかし、PFA特有の合併症として溶血も報告されています2)。電圧設定やデバイス設計の違いにより、PFAシステム間で溶血の程度は異なる可能性がありますが、そのばらつきは明らかでありません。目的 本研究は、Pulse Select™(Medtronic)およびFARAPULSE™(Boston Scientific)PFAシステムによるアブレーション後の溶血を比較することを目的としました。方法 2024年10月から2025年1月の間に大阪労災病院で、Pulse Select™またはFARAPULSE™ PFAシステムを用いて初回カテーテルアブレーションを施行された発作性または持続性心房細動患者を対象としました。溶血は術前、術後直後、術後1日目および2日目に血清ハプトグロビン値を測定し評価しました。基準値からの変化(Δ-ハプトグロビン)を算出し、各時点で両群間の比較を行いました。結果 合計100名の患者(平均75±9歳、女性43名)が含まれ、75名はPulse Select™、25名はFARAPULSE™でアブレーションを受けました。照射回数に有意差はありませんでした(FARAPULSE™:40±10回、Pulse Select™:39±7回)。両群ともに術後1日目のΔ-ハプトグロビンは基準値と比較して有意に大きく(減少を示す)(Pulse Select™、p<0.0001;FARAPULSE™、p<0.0001)、FARAPULSE™群でより大きな減少が認められました(p=0.017)。術後2日目にはハプトグロビン値は回復しました。KDIGO分類のステージ1に相当する一過性急性腎障害(AKI)は10名に観察されましたが、腎機能はその後改善し、両群間に有意差はありませんでした。貧血の進行や腎機能悪化による入院の長期化例は両群で認められませんでした。結論 ハプトグロビンの減少で示される溶血は、FARAPULSE™治療群で術後1日目にPulse Select™治療群より有意に大きかったものの、術後2日目には回復し、臨床アウトカムに悪影響は認められませんでした。基準特性 PFA後の血液検査変化
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Ayako Sugino
Y E Egami
N K Kobayashi
European Heart Journal
Osaka Rosai Hospital
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Sugino et al. (Sat,) は発作性または持続性心房細動においてコホート研究を実施しました (n=100)。FARAPULSE PFAシステムとPulse Select PFAシステムの比較は、術後1日目のベースラインからの血清ハプトグロビンの変化(Δ-haptoglobin)において評価されました (p=0.017)。FARAPULSE PFAシステムによるアブレーションは、術後1日目においてPulse Selectシステムと比較して有意に高い溶血をもたらしました (p=0.017)。ただし、レベルは2日目までに回復しました。
www.synapsesocial.com/papers/698586238f7c464f2300a0bb — DOI: https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf784.855
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