要約 背景 食道の横隔膜ヘルニア（PEH）の再建の耐久性を向上させるためのいくつかの試みにもかかわらず、再発率は依然として高い。胃固定術は、胃を腹腔に固定することで再発率を減少させる目的で、再建に追加されることが多い。しかし、標準的なPEH修復に胃固定術を追加する効果は、ランダム化比較試験の設定ではまだ調査されていない。 方法 PEH修復の予定のすべての患者が参加資格の評価を受ける。術前検査には上部消化管内視鏡検査、コンピュータ断層撮影（CT）および症状評価が含まれる。参加者は無作為に（1:1）対照群または介入群に割り付けられる。対照群では、患者は後部クルアル修復と完全なファンドプリーケーションを含む標準化された修復を受ける。介入群では、走行性の非吸収性縫合糸を使用して3点の胃固定術が対照群と同じ再建に追加される：ラップの後部を横隔膜に固定、左ラップの側面を横隔膜に固定、および小弯を前腹壁の内面に固定。一次的な結果は、1年後のCTで確認された放射線的再発である。二次的な結果には、3年後の放射線的再発、患者報告による生活の質、および3ヶ月、1年、3年後の疾患特有の症状、ならびに術後合併症が含まれる。本試験のデザインは二重盲検で、参加者と結果評価者の両方が患者の治療群の割り付けを盲目的にされている。 討論 胃固定術は再発率を減少させる意図でPEH修復にしばしば使用されるが、その効果に関する科学的証拠は限られている。本試験は、標準化されたPEH修復と組み合わせた胃固定術の効果を評価する初めてのRCTである。 試験登録 本試験はClinicalTrials.govに登録されており、NCT06107634。2023年9月9日登録。
Dackhammarら（Mon、）はこの問題を研究した。