MOSAIC 試験におけるステージ II または III 大腸がんの補助療法としてのオキサリプラチン、フルオロウラシル、およびロイコボリンを用いた治療による全生存期間の改善

目的 ステージ II または III 大腸がんで根治的手術を受けた患者に対し、オキサリプラチンを加えたボーラスおよび持続注入型フルオロウラシルとロイコボリン（LV5FU2、FOLFOX4）の3年無病生存期間（DFS）が有意に改善された。今回、6年全生存期間（OS）および5年無病生存期間の更新結果を報告する。 患者および方法 合計2,246人の患者がLV5FU2またはFOLFOX4を6ヶ月間投与される群に無作為に割り付けられた。主要評価項目はDFS、副次的評価項目はOSと安全性であった。 結果 5年DFS率はFOLFOX4群で73.3％、LV5FU2群で67.4％（ハザード比HR=0.80、95%信頼区間CI 0.68〜0.93、P=0.003）であった。6年OS率はFOLFOX4群で78.5％、LV5FU2群で76.0％（HR=0.84、95%CI 0.71〜1.00、P=0.046）であり、ステージIII患者ではそれぞれ72.9％および68.7％（HR=0.80、95%CI 0.65〜0.97、P=0.023）であった。ステージII患者群ではOSの差は見られなかった。非大腸癌の二次発癌率はFOLFOX4群で5.5％、LV5FU2群で6.1％であった。オキサリプラチン投与患者では、治療後12ヶ月での3度末梢性知覚神経障害頻度は1.3％、48ヶ月時で0.7％であった。 結論 オキサリプラチンをLV5FU2に追加した補助療法は、ステージIIまたはIII大腸がんの5年DFSおよび6年OSを有意に改善し、ステージIII患者の術後には考慮すべきである。