インドネシアおよびフィリピンにおけるCOVID-19診断のためのループ媒介等温増幅法の臨床的パフォーマンスと逆転写ポリメラーゼ鎖反応の比較

リアルタイム逆転写ポリメラーゼ鎖反応（RT-PCR）は2019年のコロナウイルス病（COVID-19）の診断におけるゴールドスタンダードと見なされている。しかし、この方法は高価で時間がかかり、熟練したスタッフを必要とする。そのため、本研究では、より簡易な検査方法であるループ媒介等温増幅（LAMP）の臨床的パフォーマンスを評価することを目的とした。インドネシアとフィリピンでLAMP法とRT-PCRを比較する多国籍の前向き臨床パフォーマンス研究を実施した。合計256人のCOVID-19症状のある被験者がRT-PCR検査を受け、そのうち130人が陽性、126人が陰性であった。インドネシア（n = 180）では、115人（63.9%）がRT-PCRで陽性とされ、65人（36.1%）が陰性であった；フィリピン（n = 76）では、15人（19.7%）がRT-PCRで陽性とされ、61人（80.3%）が陰性であった。LAMPとRT-PCRの結果は、243/256人（94.9%；95%信頼区間、91.5-97.3）（インドネシアで92.8%、フィリピンで100%）で一致した。130人のRT-PCR陽性の被験者のうち、117人がLAMPでも陽性であり、感度は90%であった。126人のRT-PCR陰性の被験者のうち、126人がLAMPでも陰性であり、特異度は100%であった。陽性的中率と陰性的中率はそれぞれ100%および90.6%であった。我々の研究は、LAMPとRT-PCR法の間で高い全体的精度が示され、COVID-19の検出におけるLAMP法の潜在的有用性を示唆し、症例管理における有用性を強調した。