安全で効果的な疼痛治療薬の開発を支援するバイオマーカーの発見と検証：課題と機会

疼痛治療薬は急性および慢性疼痛状態の治療に重要な役割を果たしていますが、とりわけオピオイドなど一部の薬剤は過剰処方または適切な安全措置なしに処方され、薬剤関連の過量服用死が深刻な増加を示しています。NIHのHelping to End Addiction Long-term (HEAL) Initiativeはオピオイド危機を食い止める科学的解決策を提供するための省庁横断的取り組みです。この取り組みの一環として、業界リーダーと協力し、神経治療および疼痛に関する高品質の臨床研究を加速するために、バイオマーカーの発見と厳格な検証を支援しています。薬剤の発見から開発に至る過程で客観的バイオマーカーおよび臨床試験エンドポイントの使用は、疼痛の病態生理学的サブセットの特定、新薬の標的関与の評価、および新薬の鎮痛効果の予測に不可欠です。2018年にNIH主導で開催された「依存性を生じない疼痛治療薬開発のためのバイオマーカーの発見と検証」ワークショップでは、学術界、産業界、政府、患者擁護団体の科学リーダーたちが集い、進捗、課題、ギャップ、アイデアについて議論しました。このワークショップの成果は本コンセンサス声明にまとめられています。