スプラーグ・ドーリーラットにおけるザイラリアの90日間亜慢性毒性評価

目的 ザイラリアは、キシラリア・ニグリペス（菌糸体）、クスコタ・チネンシス（種子）、パンアックス・ノトギンセング（根）を含む植物成分の混合物です。本研究は、ザイラリアをスプラーグ・ドーリー（SD）ラットに90日間連続で経口投与（ガベージ投与）した場合の潜在的な毒性を評価し、投与中止後最低28日間の回復期間における遅延毒性を検討することを目的としました。 方法 両性のSDラット100匹を6つの実験群に分けました。4つの主群は各性別10匹ずつで、それぞれ異なる用量のザイラリア（0、1000、2750、4500 mg/kg体重/日）を投与し、回復群は各性別5匹ずつで、車両コントロール（ミリQ水）または高用量ザイラリアを投与しました。試験期間中、動物の一般行動、体重変動、臨床症状を毎日観察しました。投与期間終了後には、血液学、凝固検査、臨床化学、甲状腺ホルモン分析および臓器の組織病理学的検査を実施しました。 結果 投与されたザイラリアの濃度では、一般健康状態、体重、臓器相対重量、血液学的パラメータ、凝固、臨床化学、甲状腺ホルモンに有害な影響は認められませんでした。組織病理学的検査でも、高用量投与群を含め臓器に有意な構造変化は確認されませんでした。投与中止後の28日間の回復期間中にも被験物質に関連する影響は観察されませんでした。 結論 本研究は、ザイラリアの90日間の投与が最大4500 mg/kg体重/日までの用量であっても毒性を示さず、安全に使用できることを示しました。