January 1, 1992

層別化を調整した検閲生存データを用いる群逐次臨床試験の研究期間

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Abstract

検閲された生存データを有する臨床試験における研究期間は、従来の意味でサンプルサイズを決定する症例収集期間と、観察されるイベント数を多少コントロールする追跡期間の合計です。我々は、層別無作為化を調整し、治療間で患者割付が不均等である可能性のある検閲生存データを対象とした群逐次臨床試験における研究期間を決定する手順、または検出力を計算する手順を提案します。群逐次法は利用関数アプローチに基づいています。提案手順の例示として、Eastern Cooperative Oncology Groupが最近開始した臨床試験を説明します。

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KyungMann Kim

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Statistics in Medicine

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