초록 PO1-17-03: HER2-양성 유방암에서 트라스투주맙 바이오시밀러의 실제 근거: 대만에서의 사용, 효능 및 안전성 평가

초록 목적: 바이오시밀러는 암 및 면역학적 질환 치료를 위한 참조 생물학적 제제의 유망한 대안으로 부상했습니다. 유방암과 관련하여, 참조 단일클론항체 생물학적 제제인 트라스투주맙은 1998년부터 초기 및 진행된 HER2-양성 유방암의 표준 치료법이었습니다. 트라스투주맙 바이오시밀러는 동등한 효능을 낮은 비용으로 제공하여 환자와 의료 시스템의 경제적 부담을 줄이고 HER2 표적 치료제에 대한 환자 접근성을 향상시킬 가능성이 있습니다. 본 연구는 가오슝 재향군인병원에서 HER2-양성 유방암 환자에 대한 트라스투주맙 바이오시밀러의 사용, 효능 및 안전성을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 방법: 2020년 2월부터 2022년 12월까지 총 113명의 HER2-양성 유방암 환자가 등록되어 트라스투주맙 바이오시밀러(OGIVRI®, trastuzumab-dkst)로 치료받았습니다. 이 중 44명은 신보조요법 그룹, 27명은 보조요법 그룹, 42명은 전이성 그룹에 속했습니다. 신보조요법 그룹에서 병리학적 완전 반응(pCR)률, 전이성 그룹에서 객관적 반응률(ORR) 및 임상 이점률(CBR), 모든 그룹에서 안전성 프로파일을 평가했습니다. 결과: 신보조요법 그룹에서 평가 가능한 44명 중 18명이 수술 후 병리학적 완전 반응을 보여 pCR률은 40.90%였습니다. 전이성 그룹에서 ORR은 57.14%, CBR은 90.47%였습니다. 또한, 전이성 그룹에서 바이오시밀러를 이용한 이중 차단 치료는 ORR을 62.96%로 향상시켰습니다. 모든 그룹에서 심장 독성에 대한 이상 반응은 보고되지 않았습니다. 보조요법 그룹에서는 효능 평가를 위해 추가 추적 관찰이 필요했습니다. 결론: 실제 임상 경험은 트라스투주맙 바이오시밀러가 HER2-양성 유방암 치료에서 참조 트라스투주맙의 안전하고 비용 효과적인 대안임을 시사합니다. 바이오시밀러 트라스투주맙은 신보조요법 설정에서 효능을 보였으며, 전이성 설정에서는 이중 차단 요법이 질병 조절을 개선했습니다. 보조요법 설정에서의 효능 평가를 위해 추가적인 추적 관찰이 필요합니다. 인용 형식: Yi-Hung Lo, Yen-Dun Tzeng. Real-world evidence of Trastuzumab biosimilars in HER2-positive breast cancer: Evaluating utilization, efficacy, and safety in Taiwan abstract. In: Proceedings of the 2023 San Antonio Breast Cancer Symposium; 2023 Dec 5-9; San Antonio, TX. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2024;84(9 Suppl):Abstract nr PO1-17-03.