재발성 고등급 교모세포종에서 IL-13Rα2 표적 CAR-T 세포의 국소 전달: 1상 임상시험

키메릭 항원 수용체 T 세포(CAR-T) 요법은 현재 치료에 잘 반응하지 않는 재발성 고등급 교모세포종의 치료 결과 향상을 위한 신흥 전략입니다. 본 연구에서는 주로 재발성 교모세포종(rGBM) 환자 65명을 대상으로 IL-13Rα2 표적 CAR-T 세포를 평가한 완료된 1상 임상시험을 보고합니다. 주요 목표는 안전성 및 실시 가능성, 최대 내약 용량/최대 실시 가능 용량, 권장 2상 용량 계획이었습니다. 2차 목표에는 전체 생존율, 질병 반응, 사이토카인 역학 및 종양 면역 환경 바이오마커가 포함되었습니다. 본 시험은 국소 T 세포 투여 경로 세 가지(종양 내(IC T), 뇌실 내(ICV), 그리고 이중 ICT/ICV)와 두 가지 제조 플랫폼을 평가하도록 발전하였으며, 이들은 최적화된 제조 공정과 이중 ICT/ICV 투여를 활용한 5군으로 귀결되었습니다. 국소 CAR-T 세포 투여는 실시 가능하고 잘 견뎌졌으며, 모든 군에서 용량 제한 독성이 없었기에 최대 내약 용량은 결정되지 않았습니다. 가능성 있는 치료 관련 3등급 이상 독성은 3등급 뇌병증 1례와 3등급 운동실조 1례였습니다. 임상 최대 실시 가능 용량은 200 × 10