요약 목적 개방형 쐐기 고무릅 골절 (OWHTO)은 내측 무릎 관절염이 있는 젊고 활동적인 환자들에게 확립되어 있다. 수술의 정밀성과 효율성을 향상시키기 위해 환자 맞춤형 3D 프린터로 제작된 가이드 플레이트가 도입되었으나, 임상적 및 경제적 이점에 대한 증거는 제한적이다. 우리는 3D 프린터로 제작된 환자 맞춤형 가이드 플레이트가 기존 OWHTO에 비해 효율성, 기능적 결과 및 비용-효과성을 향상시키는지를 결정하는 것을 목표로 했다. 방법 이 다기관 무작위 시험에서, OWHTO를 계획한 환자들은 2020년 11월부터 2024년 6월 사이에 기존 계획 (대조군) 또는 환자 맞춤형 3D 프린터로 제작된 가이드 플레이트를 사용하는 수술에 배정되었다. 주요 종료점은 12개월 시점의 서부 온타리오주 및 맥마스터 대학 관절염 지수 (WOMAC) 통증 점수였다. 이차 결과에는 무릎 각도 (도수의 굴곡), 30초 의자에서 일어나기 테스트 (일어선 횟수), 수술 시간 및 건강 경제적 지표 (직접 비용 및 품질 조정 생존 년수)가 포함되었다. 분석은 적절한 통계 테스트를 사용하여 의도대로 치료 분석으로 수행되었다. 결과 총 180명의 환자 (평균 연령 55세, 56.7% 남성)가 두 그룹 간에 동일하게 무작위 배정되었다. 12개월 시점에서 가이드 플레이트 그룹의 평균 WOMAC 통증 점수는 15.2 (SD 8.4)였고 대조군은 15.6 (SD 8.7)로 유의미한 차이는 없었다 (p = 0.74). 가이드 플레이트 그룹은 유의미하게 더 큰 무릎 굴곡 ( 평균 128° 대 122°; p = 0.04)과 더 높은 30초 의자에서 일어선 수 (14.2 대 12.5; p = 0.02)를 보였다. 임상 점수 간에는 다른 유의미한 차이가 없었다. 환자당 평균 총 비용은 의도대로 치료 분석에서 통계적으로 유의미하지 않았다 (p = 0.094). 품질 조정 생존 년수는 그룹 간에 차이가 없었으며, 비용-효과성의 이점이 없었다. 이러한 결과는 높은 비용을 지불한 OWHTO 기법이 유사한 환자 결과를 보여준 이전 보고서를 뒷받침한다. 결론 3D 프린터로 제작된 환자 맞춤형 가이드 플레이트는 기존 OWHTO에 비해 주요 통증 결과 또는 전반적인 기능적 결과를 개선하지 못했다. 무릎 굴곡과 의자에서 일어서는 수행능력이 소폭 향상되었지만, 더 높은 비용이 발생했다. 전체 비용-효과성 이점은 관찰되지 않았다. 우리 연구 결과는 OWHTO에 대한 이 기술의 일상적인 사용을 지지하지 않는다. 증거 수준 1, 무작위 대조 시험. 시험 등록 중국 임상 시험 등록부 ( https://www.chictr.org.cn/ ): ChiCTR2000038619
Zhou et al. (Sun,)이 이 질문을 연구하였다.