생존 분석에서 그룹 간 차이를 정량화할 때 위험비를 넘어서

두 그룹을 비교하는 종단 임상 연구에서 주요 종점은 종종 특정 사건(예: 질병 진행, 사망)까지의 시간입니다. 위험비 추정치는 두 위험 함수의 비율이 시간에 따라 대략 일정하다는 가정 하에 그룹 간 차이를 경험적으로 정량화하는 데 일상적으로 사용됩니다. 이 가정이 타당할 경우, 이러한 비율 추정치는 두 생존 곡선 간 상대적 차이를 포착할 수 있습니다. 그러나 기저 비례 위험 가정이 위배될 때(즉, 위험비가 시간에 따라 일정하지 않을 때) 이러한 비율 추정치의 임상적 의미는 해석하기 어렵거나 불가능합니다. 이 문제는 통계 문헌에서 광범위하게 연구되었고 위험비 추정치에 대한 다양한 대안이 논의되었지만, 이러한 중요한 정보가 보건 과학 연구자 공동체에는 널리 전달되지 않은 것으로 보입니다. 본 논문에서는 이 전통적 관행에 대한 여러 중요한 우려를 요약하고, 시간-사건 종점과 관련하여 그룹 간 기저 차이를 정량화하기 위한 여러 잘 알려진 대안을 논의합니다. 다양한 시나리오를 반영하는 세 건의 최근 암 임상시험 데이터를 통해 논의를 구체화합니다. 연구 설계 단계에서 그룹 간 차이 프로파일에 대한 충분한 정보가 없을 경우, 임상의가 사전에 정한 임상적으로 의미 있는 모델 프리 분량 척도를 고려하고 견고한 추정 절차를 사용하여 주요 추론을 도출할 것을 권장합니다.