농촌 1차 진료 환경의 고혈압 환자 자기관리 행동 향상을 위한 적응적 중재: 순차적 다중 할당 무작위 시험(SMART) 프로토콜

배경 고혈압은 중국 농촌에서 혈압 조절률이 여전히 낮아 주요 공중 보건 문제로 남아 있으며, 이는 주로 환자의 불충분한 자기관리 행동 때문입니다. 의사-환자 상호작용은 자기관리 행동 형성에 중요한 역할을 하지만, 특히 개별 행동 궤적에 맞춘 중재는 농촌 1차 진료에서 거의 시행되지 않았습니다. 본 연구는 중국 농촌 고혈압 환자의 자기관리 행동을 향상시키기 위한 적응적 상호작용 중재의 설계 및 효과 평가를 목표로 합니다. 방법 순차적 다중 할당 무작위 시험(SMART) 디자인을 사용하여 의사-환자 상호작용을 기반으로 한 적응적 중재를 개발 및 평가합니다. 두 가지 초기 전략이 시험됩니다: (1) 월별 상호작용 추적 관찰을 포함한 표준 전략, (2) 행동 인센티브를 포함한 강화 전략. 첫 번째 단계에서 16개 마을에서 320명의 환자를 모집하여 무작위 배정하였습니다. 6개월 후, 개선이 충분한 환자는 원래 전략을 계속하고, 개선이 부족한 환자는 리마인더를 포함한 강화 중재 또는 리마인더와 의사 피드백을 모두 포함한 추가 버전으로 재무작위 배정됩니다. 모든 중재는 일상 1차 진료 서비스에 통합된 스마트 의료 조수 전화 로봇(SMAT-R)을 통해 제공됩니다. 주요 결과는 고혈압 환자 자기관리 행동 평가 척도로 평가되며, 부차적 결과인 혈압, 삶의 질 및 중재 수용도는 훈련된 인력이 표준화된 절차 및 SMAT-R 디지털 시스템을 통해 수집합니다. 데이터는 기저 시점, 6개월, 12개월에 수집하며, 주변 구조 모델을 사용하여 중재의 동적 효과를 평가합니다. 논의 본 연구는 농촌 1차 진료 환경의 고혈압 환자 자기관리 행동 개선을 위한 적응적, 확장 가능하며 기술 지원 중재 개발 및 평가에 대한 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다. SMART 디자인을 사용하여 행동 반응에 따른 최적의 전략 순서 및 맞춤화에 대한 증거를 생성합니다. 결과는 자원이 제한된 환경에서 1차 진료 내 만성 질환 관리 지속 가능성 개선에 기여할 것으로 기대됩니다. 윤리 및 배포 본 시험은 사천대학교 화서 제4병원 및 공중보건대학원 윤리위원회(Gwll2024130)의 승인을 받았습니다. 연구는 헬싱키 선언을 준수하여 수행되었으며, 모든 참가자는 서면 동의를 제공하였습니다. 시험 결과는 동료 검토 출판물, ClinicalTrials.gov 및 의료 제공자와 지방 보건 당국에 출판 제한 없이 공유될 예정입니다. 시험 등록 번호 NCT06869031.