인도네시아 및 필리핀에서 COVID-19 진단을 위한 루프매개 등온 증폭법과 역전사 중합효소 연쇄반응법의 임상 성능 비교

실시간 역전사 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)은 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19) 진단의 금표준으로 간주되지만 비용이 많이 들고 시간이 오래 걸리며 숙련된 인력이 필요합니다. 따라서 본 연구는 보다 간단한 검사 방법인 루프매개 등온 증폭법(LAMP)의 임상 성능을 평가하는 것을 목표로 하였습니다. 인도네시아와 필리핀에서 LAMP 방법과 RT-PCR을 비교하는 다국가 전향적 임상 성능 연구를 수행하였습니다. COVID-19 증상이 있는 총 256명을 대상으로 RT-PCR 검사가 이루어졌으며, 이 중 130명은 양성, 126명은 음성이었습니다. 인도네시아(n=180)에서는 115명(63.9%)이 RT-PCR 양성, 65명(36.1%)이 음성이었으며, 필리핀(n=76)에서는 15명(19.7%)이 RT-PCR 양성, 61명(80.3%)이 음성이었습니다. LAMP와 RT-PCR 결과는 256명 중 243명(94.9%; 95% 신뢰구간 91.5-97.3)에서 일치하였고, 인도네시아에서는 92.8%, 필리핀에서는 100% 일치하였습니다. 130명의 RT-PCR 양성자 중 117명이 LAMP에서도 양성으로 나타나 민감도는 90%였습니다. 126명의 RT-PCR 음성자 중 126명이 LAMP에서도 음성으로 나타나 특이도는 100%였습니다. 양성예측도는 100%, 음성예측도는 90.6%였습니다. 본 연구는 LAMP 방법과 RT-PCR 방법 간 높은 전반적 정확도를 보여 COVID-19 검출에 LAMP 방법의 잠재적 유용성을 시사하며, 환자 관리에 도움이 될 수 있음을 강조합니다.