경피적 관상동맥 중재술 1년 이후 클로피도그렐 단독요법과 아스피린 단독요법 비교

배경 PCI 후 이중 항혈소판 요법(DAPT) 이후 장기 항혈소판 단독 요법으로서 클로피도그렐이 아스피린보다 더 적합한지 여부는 여전히 명확하지 않다. 목적 PCI 후 1개월 DAPT 이후 클로피도그렐 단독 요법군과 12개월 DAPT 이후 아스피린 단독 요법군을 5년 동안 비교하였다. 방법 STOPDAPT-2는 일본에서 시행된 다기관, 공개, 평가자 맹검 무작위 임상시험이다. 코발트-크롬 에버로리무스 방출 스텐트를 삽입한 PCI 환자를 클로피도그렐군과 아스피린군으로 1대1 무작위 배정하였다. 일차 평가변수는 심혈관 결과(심혈관 사망, 심근경색, 뇌졸중, 확실한 스텐트 혈전증) 또는 주요 출혈(TIMI 주요 또는 경미출혈) 복합 변수였다. 결과 3005명의 연구 대상자(평균 연령: 68.6±10.7세; 여성: 22.3%; 급성 관상동맥 증후군: 38.3%) 중 2934명(97.6%)이 5년 추적 관찰을 완료하였으며(395일 시점 약물 순응도: 84.7% 및 75.9%), 클로피도그렐군은 아스피린군에 비해 일차 평가변수에서 비열등성을 보였으나 우월하지는 않았다(11.75% vs 13.57%; HR 0.85, 95% CI: 0.70-1.05, 비열등성 P<0.001, 우월성 P=0.13). 심혈관 결과에서는 클로피도그렐이 우월하였다(8.61% vs 11.05%, HR 0.77, 95% CI: 0.61-0.97, P=0.03). 주요 출혈에서는 두 군 간 차이가 없었다(4.44% vs 4.92%; HR 0.89, 95% CI: 0.64-1.25, P=0.51). 1년 랜드마크 분석에서 클로피도그렐은 심혈관 사건에서 수치상 우월하였지만 통계적으로 유의하지는 않았다(6.79% vs 8.68%; HR 0.77, 95% CI: 0.59-1.01, P=0.06) 주요 출혈에서는 차이가 없었다(3.99% vs 3.32%; HR 1.23, 95% CI: 0.84-1.81, P=0.31). 결론 클로피도그렐은 PCI 후 1년 이후 경계적인 허혈학적 이점을 보여 아스피린에 대한 매력적인 대안일 수 있다.