진행성 췌장암 환자 1차 치료로서 젬시타빈의 생존율 및 임상적 이점 개선: 무작위 임상시험

목적: 대부분의 진행성 췌장암 환자는 통증을 경험하며 종양 관련 증상으로 인해 일상 활동을 제한해야 합니다. 현재까지 이 질환에 유의한 영향을 미친 치료법은 없습니다. 젬시타빈을 사용한 초기 연구에서 췌장암 환자들은 질병 관련 증상의 개선을 경험했습니다. 이러한 결과를 바탕으로, 새롭게 진단된 진행성 췌장암 환자에서 젬시타빈의 효과를 평가하기 위한 확정적 임상시험이 수행되었습니다. 환자 및 방법: 진행성 증상성 췌장암 환자 126명이 통증의 특성화 및 안정화를 위한 적응기간을 마친 후, 젬시타빈 1,000 mg/m²을 주 1회 7주간 투여 후 1주 휴식, 이후 4주마다 주 1회 3주간 투여군(63명)과 5-플루오로우라실(5-FU) 600 mg/m² 주 1회 투여군(63명)에 무작위 배정되었습니다. 일차 효능 측정치는 임상적 이득 반응으로, 통증(진통제 사용량 및 통증 강도), Karnofsky 수행 상태, 체중의 복합 평가 지표였습니다. 임상적 이득은 최소 4주 이상 지속되는 최소 한 항목의 개선과 다른 항목들의 악화가 없음을 의미합니다. 기타 효능 측정치는 반응률, 진행성 질환까지의 시간, 생존율 등이 포함되었습니다. 결과: 임상적 이득 반응은 젬시타빈 투여군에서 23.8%, 5-FU 투여군에서는 4.8%로 나타났으며(P = .0022), 중앙 생존 기간은 각각 5.65개월과 4.41개월이었습니다(P = .0025). 12개월 생존율은 젬시타빈군이 18%, 5-FU군이 2%였습니다. 치료는 잘 견뎌졌습니다. 결론: 이 연구는 젬시타빈이 진행성 증상성 췌장암 환자에서 일부 질병 관련 증상 완화에 있어 5-FU보다 더 효과적임을 보여줍니다. 또한, 젬시타빈은 5-FU 치료에 비해 약간의 생존 이점도 제공합니다.