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캐나다 및 기타 국가의 의약품 규제 당국은 신약의 시판 승인 조건으로 혁신 제약회사에 미공개 임상 또는 기타 데이터의 제출을 요구하며, 이러한 데이터의 생성에는 상당한 노력과 투자가 수반됩니다. 2006년 캐나다에서 데이터 보호 규정이 제정되었으며, 이는 혁신 기업이 임상 데이터에 대해 실질적인 데이터 보호를 받지 못하게 했던 이전의 지식재산권법상 허점을 어느 정도 보완했습니다. 이 규정은 혁신의 정신에 따라 캐나다의 국제 조약 의무를 명확히 하고 효과적으로 이행하기 위해 고안되었으나, 캐나다의 실질적 데이터 보호 첫 10년을 검토한 결과 Health Canada와 캐나다 법원은 혁신 신약에 대한 데이터 보호 범위를 규정의 취지에 어긋나고 이를 훼손하는 좁은 방식으로 해석해 온 것으로 나타났습니다. 올해(2016년) 캐나다 데이터 보호 도입 10주년을 맞이하여, 본 논문은 캐나다 국민의 사회적·경제적 복지에 기여하는 방식으로 혁신가와 환자 모두에게 유익하도록 제약 연구개발 투자를 촉진하는 데 일관되게 기여하는 제도로 캐나다의 데이터 보호 제도를 발전시켜야 할 필요성을 보여줍니다.
Kendall et al. (Thu,) 연구진은 이 문제를 연구했습니다.