L'expérience de la conduite de recherches non liées à la pandémie pendant la pandémie de COVID-19 : une étude de cas

Contexte La pandémie de COVID-19 a posé des défis sans précédent pour la conduite de recherches non liées à la pandémie. La pandémie a perturbé les processus réglementaires, mis à rude épreuve les systèmes de santé et nécessité des réajustements éthiques. Cet article rapporte une étude rétrospective de l'expérience de la conduite d'une étude clinique dans le cadre d'un essai non lié à la pandémie dans l'ouest du Kenya, menée entre octobre 2020 et janvier 2024. Les documents originaux de l'étude ont été examinés afin d'identifier les enseignements tirés, en particulier ceux pertinents pour les aspects éthiques et réglementaires de la conduite de recherches non pandémiques au cours d'une pandémie. Méthodes Une analyse documentaire rétrospective de cas a été réalisée à l'aide des soumissions éthiques et réglementaires archivées, des rapports d'avancement de l'étude, des comptes rendus de réunions et de la littérature évaluée par des pairs pertinente. Une approche d'analyse par cadre (framework analysis) a guidé le codage thématique, appuyée par une double révision indépendante pour garantir la fiabilité (Cohen’s Kappa ≥0.6). Résultats Les restrictions de santé publique au cours de la troisième vague pandémique, en particulier sur le principal site de recrutement, ont aggravé les retards. Les mesures d'adaptation ont compris la réduction des contacts physiques, le recours à des centres de recrutement satellites, l'engagement communautaire auprès des accoucheuses traditionnelles (Traditional Birth Attendants) et le suivi à distance via des plateformes numériques. La soumission parallèle au Comité d'examen éthique (Ethics Review Committee) et à l'Autorité réglementaire (Regulatory Authority) a considérablement accéléré le délai global de traitement pour l'approbation des modifications du protocole. Malgré ces défis, l'étude a atteint un taux impressionnant de 91 % d'achèvement du suivi, avec 96 % des visites à domicile prévues réalisées avec succès. Conclusion Cette étude de cas souligne comment des pratiques de recherche flexibles, informées par la communauté et adaptées sur le plan éthique peuvent maintenir les essais cliniques dans des conditions défavorables. Une collaboration étroite avec les parties prenantes, une communication ouverte et une atténuation proactive des risques ont été essentielles pour maintenir l'intégrité de l'étude et protéger le bien-être des participants. Ces résultats soulignent la nécessité pour les futurs plans de recherche d'intégrer une planification d'urgence, des partenariats communautaires et une adaptabilité réglementaire afin d'assurer la continuité et la résilience de la recherche menée pendant les urgences de santé publique.