Key points are not available for this paper at this time.
e18043 Contexto: Apesar da terapia padrão multimodal, pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço localmente avançado estão em alto risco de recorrência e metástase à distância. A segurança e eficácia da imunoterapia (pembrolizumabe) foram relatadas em pacientes com HNSCC recidivante/metastático. Hipotetizamos que a quimio-imunoterapia neoadjuvante tem um efeito positivo na diminuição da metástase à distância, preservação da função orgânica e aumento do tempo de sobrevida. Métodos: Neste ensaio clínico prospectivo, não randomizado, de fase II, pacientes que atendiam aos critérios de inclusão foram tratados com terapia neoadjuvante com 200 mg de pembrolizumabe combinados com 75 mg/m² de cisplatina e 260 mg/m² de Nab-paclitaxel a cada 3 semanas por 2 ciclos. Os pacientes passarão pela primeira avaliação de imagem radiológica após a terapia neoadjuvante. Após discussão da equipe multidisciplinar, pacientes com Resposta Parcial (RP) mas diâmetro máximo do tumor > 3 cm ou doença estável (DE) ou doença progressiva (DP) recebem cirurgia e terapia adjuvante padrão. Por outro lado, pacientes com RP e diâmetro máximo do tumor ≤ 3 cm ou Resposta Completa (RC) recebem CRT definitiva. A avaliação foi realizada 3 meses após a CRT definitiva e pacientes com fatores de risco alto necessitam de tratamento de manutenção. Os desfechos primários são a taxa de resposta objetiva (TRO), segurança e taxa de preservação de órgãos. Resultados: Um total de 31 pacientes foram inscritos com um acompanhamento médio de 6,6 meses (1,4-20,2m). As características basais foram mostradas na tabela. Entre 31 pacientes com HNSCC LA que receberam 2 ciclos de terapia neoadjuvante, a TRO foi de 64,52% (20/31) e a DCR foi de 100%. 10 pacientes foram submetidos a cirurgia com resseção R0, e 17 pacientes receberam CRT definitiva, 4 pacientes recusaram cirurgia ou CRT e saíram do estudo. Houve preservação da função orgânica em 20/31 (64,5%). Entre aqueles que receberam CRT definitiva, não ocorreram recorrências ou metástases à distância. Neste ensaio, não houve eventos adversos relacionados ao tratamento de Grau≥3. Um paciente morreu devido a parada cardíaca e a correlação com o estudo não pôde ser avaliada. Conclusões: A quimio-imunoterapia neoadjuvante contribuiu para uma boa TRO e preservação da função orgânica, sendo geralmente tolerada em HNSCC LA. Este estudo está em andamento. E esperamos demonstrar que a quimioimunoterapia neoadjuvante deve melhorar a sobrevida a longo prazo de HNSCC LA. Informações do ensaio clínico: NCT05272696. Tabela: veja o texto.
Zhang et al. (Sáb,) estudaram esta questão.