خلفية تمثل فراغات المعابد مسألة جمالية شائعة تم التعامل معها تقليديًا باستخدام زراعة الدهون الذاتية أو حشوات حمض الهيالورونيك. يوفر حمض البولي-اللاكتيد (PLLA) زيادة حجمية تدريجية بوساطة الكولاجين ويستخدم بشكل متزايد لزيادة الأنسجة الرخوة. ومع ذلك، لم يتم حتى الآن الموافقة على دراسة تقييم استخدامه لزيادة حجم المعابد. الأهداف تقييم فعالية وسلامة حشو وجه PLLA لزيادة فراغات المعابد. الطرق تم تسجيل 174 مشاركًا يعانون من فراغات المعابد المتوسطة إلى الشديدة في هذه الدراسة السريرية العشوائية، الضابطة بدون علاج، والمخفية عن المقيمين، وتم توزيعهم بشكل عشوائي بنسبة 2:1 إلى مجموعة العلاج أو مجموعة الضبط. تلقت مجموعة العلاج 2 إلى 3 جلسات من حقن PLLA ثنائية الجانب في المعابد مع متابعة لمدة 12 شهرًا، بينما لم تتلق مجموعة الضبط أي علاج خلال 6 أشهر بعد التوزيع العشوائي. تم تقييم الفعالية باستخدام مقياس فراغات المعبد من ألغارين (ATHS)، ومقياس التحسن الجمالي العالمي (GAIS)، وتغير الحجم ثلاثي الأبعاد للمعابد، ورضا المشاركين المبلغ عنه. شملت تقييمات السلامة الأحداث الضائرة (AEs)، ردود الفعل في موقع الحقن، العلامات الحيوية، والاختبارات المعملية. النتائج بعد 6 أشهر، حقق 96.5% من المشاركين في مجموعة العلاج تحسنًا لا يقل عن درجة واحدة على مقياس ATHS، مقارنة بـ 0% في مجموعة الضبط (P < 0.0001). لوحظت تحسينات متسقة وملحوظة عبر جميع النقاط الثانوية، بما في ذلك معدلات الفعالية على مقياس ATHS التي تم تقييمها من قبل المقيمين والمحققين في جميع زيارات المتابعة حتى 12 شهرًا، ومعدلات التحسن على GAIS، وحجم المعابد المقاس باستخدام التصوير ثلاثي الأبعاد. كانت التحسينات الجمالية ورضا المشاركين مرتفعة للغاية في جميع زيارات المتابعة. كان PLLA آمنًا ومتحملًا جيدًا، مع عدم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة مرتبطة بالعلاج. الاستنتاجات حسنت حشو وجه PLLA بشكل فعال فراغات المعابد وحققت تحسينًا جماليًا لمدة تصل إلى 12 شهرًا مع ملف سلامة ممتاز.
دراسة Chang وآخرون (Sat,) هذا السؤال.