FoodCHOMP (Food Challenge—at HOme or in Medical Practice): कम जोखिम वाले वयस्कों में घर बनाम क्लिनिक-आधारित खाद्य एलर्जी चुनौतियों का मूल्यांकन करने वाला एक पायलट मल्टीसेंटर रैंडमाइज्ड कंट्रोल्ड ट्रायल–अध्ययन प्रोटोकॉल

प्रस्तावना: लगभग 6%–10% वयस्कों में खाद्य एलर्जी का लेबल (food allergy labels) होता है। ऐसे कई लेबल असत्यापित होते हैं और गलत हो सकते हैं, जिससे उचित देखभाल में देरी, महत्वपूर्ण आहार प्रतिबंध, चिंता और आपातकालीन दवाओं का अनावश्यक उपयोग होता है। खाद्य एलर्जी की पुष्टि करने या उसे खारिज करने के लिए ओरल फूड चैलेंजेस (OFCs) स्वर्ण मानक (gold standard) हैं, लेकिन क्लिनिक-आधारित चुनौतियों के वर्तमान मॉडल में अक्सर लंबा प्रतीक्षा समय और लॉजिस्टिक बाधाएं होती हैं। इस अध्ययन का उद्देश्य नकारात्मक स्किन-प्रिक परीक्षण वाले वयस्कों में मानक इन-क्लिनिक चुनौतियों की तुलना में घर-आधारित OFCs की व्यावहारिकता और सुरक्षा की जांच करना है। पद्धतियां और विश्लेषण: Food C hallenge at HO me or in M edical P ractice एक पायलट मल्टीसेंटर रैंडमाइज्ड कंट्रोल्ड ट्रायल है, जिसमें रिपोर्ट किए गए खाद्य एलर्जी लेबल और संबंधित भोजन के लिए नकारात्मक स्किन प्रिक परीक्षण वाले 120 वयस्कों को नामांकित किया जा रहा है। प्रतिभागियों को घर पर या क्लिनिक में OFC कराने के लिए 1:1 के अनुपात में यादृच्छिक (randomised) किया जाएगा। यह अध्ययन क्लिनिक-आधारित OFC की तुलना में घर-आधारित OFC के लिए व्यावहारिकता और प्रारंभिक सुरक्षा डेटा उत्पन्न करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसे प्रतिरक्षा-मध्यस्थ प्रतिकूल घटनाओं (AEs) का अनुभव करने वाले प्रतिभागियों के अनुपात द्वारा मापा जाता है। व्यावहारिकता मेट्रिक्स (स्क्रीनिंग से भर्ती अनुपात, प्रोटोकॉल पूर्णता), गैर-प्रतिरक्षा AEs, प्रोटोकॉल अनुपालन और OFC से पहले बेसलाइन पर तथा OFC के 6 महीने बाद Food Allergy Quality of Life Questionnaire-12 का उपयोग करके मूल्यांकित जीवन की गुणवत्ता का डेटा भी एकत्र किया जाएगा। सांख्यिकीय विश्लेषण में वर्णनात्मक सांख्यिकी शामिल होगी, जिसमें 95% CIs के साथ जोखिम अंतर और सापेक्ष जोखिमों का उपयोग करके समूहों के बीच तुलना की जाएगी। नैतिकता और प्रसार: इस परीक्षण को Austin Health Human Research Ethics Committee (HREC/111750/Austin-2024) से नैतिक स्वीकृति प्राप्त हुई है। निष्कर्षों को सहकर्मी-समीक्षित प्रकाशनों और वैज्ञानिक बैठकों के माध्यम से प्रसारित किया जाएगा। डेटा को समग्र, गैर-पहचान योग्य रूप में प्रस्तुत किया जाएगा। परीक्षण पंजीकरण संख्या NCT06916819।