La pandemia da COVID-19 ha evidenziato l’urgenza di un quadro unitario di “governance” dei dati sanitari, culminato nel Regolamento sullo Spazio europeo dei dati sanitari (EHDS). Lo studio adotta un duplice approccio: sul piano della sussidiarietà verticale, analizza la necessità di riformare e digitalizzare i sistemi nazionali per garantirne l’interconnessione con l’EHDS; nella prospettiva della sussidiarietà orizzontale, esamina la responsabilizzazione delle piattaforme digitali attraverso l’art. 40 DSA e il relativo Regolamento delegato sull’accesso dei ricercatori ai dati. Si conclude che interoperabilità, standardizzazione e coordinamento pubblico-privato costituiscono condizioni imprescindibili per un’efficace “governance” multilivello dei dati sanitari.
Pietracupa et al. (Wed,) studied this question.