Purpose of the study. To confirm the feasibility of correcting protein-energy malnutrition in patients with squamous cell carcinoma of the head and neck using a new type of domestically produced enteral nutrition, and to analyze the impact of this correction on the postoperative course. Material and methods. Sixty patients with squamous cell carcinoma of the head and neck were recruited for the study using an open randomization method and divided into two groups of 30 patients. Patients in Group 1 received the domestically produced enteral nutrition LEOVIT PHARMA, while patients in Group 2 received an imported enteral nutrition. Anthropometric parameters, laboratory data, and questionnaire data were assessed upon admission, 1 day after surgery, and 3 and 7 days after surgery. Data collection and processing were performed by staff of the ENT Oncology Research and Clinical Department of the Federal Medical and Biological Agency of Russia. The study was conducted using Python 3.10 packages for mathematical modeling and statistical analysis. NumPy and Pandas libraries were used for initial data processing. Descriptive statistics were calculated using the stats module of the Scipy library. Data visualization was performed using Matplotlib and Seaborn. Results. Domestic enteral nutrition increased total protein and albumin levels in patients’ blood by 18,7 and 11,8%, respectively, on the seventh day after surgery. The use of imported nutrition showed a less pronounced increase in these parameters – 10,1 and 9,5%, respectively. In the LEOVIT PHARMA group, compared to the imported enteral nutrition group, no additional albumin infusions were required. LEOVIT therapeutic nutrition did not cause intolerance or allergic reactions. There were no discontinuations. Conclusion. A comparative analysis of domestic and imported enteral nutrition for nutritional support demonstrates comparable clinical efficacy in the perioperative period in cancer patients with squamous cell carcinoma of the head and neck who have nutritional status disorders. Цель исследования. Подтвердить возможность коррекции белково-энергетической недостаточности у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ), применяя новый вид отечественного энтерального питания, а также проанализировать влияние коррекции нарушений на течение послеоперационного периода. Материал и методы. Для участия в исследовании отобраны методом открытой рандомизации 60 пациентов с ПРГШ, которые были распределены на 2 группы по 30 человек. Пациенты 1-й группы принимали отечественное энтеральное питание Леовит Pharma, пациенты 2-й группы – импортное энтеральное питание. Оценивались антропометрические показатели, лабораторные и анкетные данные: при поступлении, на 1-е сутки после операции, на 3-и и 7-е сутки после операции. Сбор и обработку данных проводили сотрудники научно-клинического отдела онкологии ЛОР-органов ФГБУ НМИЦО ФМБА России с использованием пакетов для математического моделирования и статистического анализа языка программирования Питон (Python 3.10). Для первичной обработки данных использовали библиотеки NumPy, Pandas, расчет описательных статистик проводили с использованием модуля stats библиотеки Scipy, визуализация данных – с использованием библиотек Matplotlib и Seaborn. Результаты. Отечественное энтеральное питание обеспечивает повышение уровня общего белка и альбумина в крови у пациентов на 7-е сутки после операции на 18,7 и 11,8% соответственно. Применение импортного питания показало менее выраженный подъем этих показателей – на 10,1 и 9,5% соответственно. В группе Леовит Pharma по сравнению с группой импортного энтерального питания не понадобилось дополнительных инфузий альбумина. Лечебное питание Леовит не вызывало явлений непереносимости и аллергических реакций. Отказов от применения не отмечалось. Заключение. Сравнительная характеристика отечественного и импортного энтерального питания для нутритивной поддержки демонстрирует сопоставимую клиническую эффективность в периоперационном периоде у онкологических пациентов с ПРГШ, имеющих нарушения нутритивного статуса.
Daykhes et al. (Tue,) studied this question.