Colchicin 0,5 mg/Tag reduzierte die Komposition aus akutem koronarem Syndrom, Herzstillstand oder ischämischem Schlaganfall im Vergleich zu kein Colchicin (HR 0,33; 95 % CI 0,18-0,59; p<0,001).
RCT (n=532)
observer-blind für den Endpunkt
randomisiert
Reduziert Colchicin 0,5 mg/Tag die kombinierte Inzidenz von akutem koronarem Syndrom, Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses oder nicht-kardioembolischem ischämischem Schlaganfall bei Patienten mit stabiler koronarer Erkrankung?
Niedrigdosis-Colchicin (0,5 mg/Tag), das zur standardmäßigen medikamentösen Therapie hinzugefügt wird, reduziert signifikant das Risiko von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit stabiler koronarer Erkrankung.
Effect estimate: HR 0.33 (95% CI 0.18-0.59)
Absolute Event Rate: 5.3% vs 16%
p-value: p=<0.001
ZIELSETZUNGEN: Ziel dieser Studie war es zu bestimmen, ob Colchicin 0,5 mg/Tag das Risiko von Herz-Kreislauf-Ereignissen bei Patienten mit klinisch stabiler koronarer Erkrankung reduzieren kann. INTERESSANTE HINTERGRÜNDE: Die Anwesenheit von aktivierten Neutrophilen in schädlichen atherosklerotischen Plaques bei Patienten mit instabiler koronarer Erkrankung stellt die Möglichkeit auf, dass die Hemmung der neutrophilen Funktion mit Colchicin das Risiko von Plaqueinstabilität reduzieren und somit die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit stabiler koronarer Erkrankung verbessern kann. METHODEN: In einer klinischen Studie mit einem prospektiven, randomisierten, beobachterblinden Endpunktdesign wurden 532 Patienten mit stabiler koronarer Erkrankung, die Aspirin und/oder Clopidogrel (93 %) und Statine (95 %) erhielten, randomisiert entweder Colchicin 0,5 mg/Tag oder kein Colchicin zugewiesen und über einen Median von 3 Jahren verfolgt. Der primäre Endpunkt war die kombinierte Inzidenz von akutem koronarem Syndrom, Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses oder nicht-kardioembolischem ischämischem Schlaganfall. Die primäre Analyse erfolgte nach dem Prinzip der Intention-to-treat. ERGEBNISSE: Der primäre Endpunkt trat bei 15 von 282 Patienten (5,3 %), die Colchicin erhielten, im Vergleich zu 40 von 250 Patienten (16,0 %), die kein Colchicin erhielten (Hazard Ratio: 0,33; 95 %-Konfidenzintervall CI 0,18 bis 0,59; p < 0,001; benötigte Anzahl zur Behandlung: 11), auf. In einer vorab festgelegten sekundären On-Treatment-Analyse, die 32 Patienten (11 %), die innerhalb von 30 Tagen aufgrund von intestinaler Unverträglichkeit aus der Colchicin-Gruppe abgezogen wurden, und weitere 7 Patienten (2 %), die die Behandlung nicht begonnen haben, ausschloss, trat der primäre Endpunkt bei 4,5 % im Vergleich zu 16,0 % auf (Hazard Ratio: 0,29; 95 % CI: 0,15 bis 0,56; p < 0,001). SCHLUSSFOLGERUNGEN: Colchicin 0,5 mg/Tag, das zusätzlich zu Statinen und anderen standardmäßigen Therapien zur sekundären Prävention verabreicht wird, erwies sich als wirksam zur Prävention von Herz-Kreislauf-Ereignissen bei Patienten mit stabiler koronarer Erkrankung.
Nidorf et al. (Mi,) führten eine RCT bei stabiler koronarer Erkrankung (n=532) durch. Colchicin vs. Keine Colchicin wurde hinsichtlich der kombinierten Inzidenz von akutem Koronarsyndrom, außerklinischem Herzstillstand oder nicht-kardiobolischem ischämischen Schlaganfall bewertet (HR 0,33, 95% CI 0,18-0,59, p=<0,001). Colchicin 0,5 mg/Tag reduzierte die Kombination aus akutem Koronarsyndrom, Herzstillstand oder ischämischem Schlaganfall im Vergleich zu keiner Colchicin (HR 0,33; 95% CI 0,18-0,59; p<0,001).