Eficácia de Ipilimumabe e Nivolumabe em Pacientes com Melanoma e Metástases Cerebrais—Uma Coorte Dinamarquesa do Mundo Real

A imunoterapia combinada utilizando ipilimumabe/nivolumabe é o tratamento padrão-ouro para pacientes com melanoma e metástases cerebrais assintomáticas (MBM). Contudo, ainda é incerto se os pacientes do mundo real apresentam os mesmos efeitos do tratamento comparados aos pacientes incluídos em ensaios clínicos. O objetivo deste estudo foi comparar os benefícios clínicos entre pacientes do mundo real e pacientes incluídos em ensaios clínicos ao administrar ipilimumabe/nivolumabe em pacientes sem tratamento prévio com MBM assintomáticas. Utilizando dados do Banco de Dados de Melanoma Metastático Dinamarquês (DAMMED), 79 pacientes com parâmetros clínicos semelhantes aos critérios de inclusão de dois ensaios de fase II, os ensaios ABC e CheckMate-204, foram incluídos nas análises. Treze pacientes (16,5%) alcançaram resposta completa (CR) e uma taxa global de resposta (ORR) de 46,9%. Observamos uma taxa geral de Sobrevida Livre de Progressão (PFS) em 6 meses de 53,5% e uma mediana de PFS de 6,5 meses. A mediana de sobrevida global (mOS) não foi atingida durante o acompanhamento de 5 anos. Estes resultados foram comparáveis aos ensaios de fase II. Em conclusão, os benefícios clínicos dos estudos de fase II foram comparáveis aos dados do mundo real dinamarquês em relação à sobrevida global, sobrevida livre de progressão e resposta completa. Confirmando que a imunoterapia combinada pode ser recomendada como tratamento de primeira linha para pacientes com metástases cerebrais de melanoma assintomáticas e sem tratamento prévio.