Recomendações das Diretrizes da Sociedade Americana de Oncologia Clínica/Faculdade Americana de Patologistas para Teste Imunohistoquímico dos Receptores de Estrogênio e Progesterona no Câncer de Mama

Objetivo Desenvolver uma diretriz para melhorar a precisão dos testes imunohistoquímicos (IHC) do receptor de estrogênio (ER) e receptor de progesterona (PgR) no câncer de mama e a utilidade desses receptores como marcadores preditivos. Métodos A Sociedade Americana de Oncologia Clínica e a Faculdade Americana de Patologistas convocaram um Painel Internacional de Especialistas que realizou uma revisão sistemática e avaliação da literatura em parceria com o Cancer Care Ontario e desenvolveu recomendações para o desempenho ideal dos testes IHC para ER/PgR. Resultados Até 20% das determinações atuais de ER e PgR por IHC no mundo podem ser imprecisas (falsos negativos ou falsos positivos). A maioria dos problemas com o teste ocorreu devido à variação em variáveis pré-analíticas, limites para positividade e critérios de interpretação. Recomendações O Painel recomenda que o status de ER e PgR seja determinado em todos os cânceres invasivos de mama e recidivas do câncer de mama. Um algoritmo de teste baseado em desempenho do ensaio preciso e reprodutível é proposto. Elementos para reduzir de forma confiável a variação do ensaio são especificados. Recomenda-se que os ensaios de ER e PgR sejam considerados positivos se houver pelo menos 1% de núcleos tumorais positivos na amostra no teste, na presença da reatividade esperada dos controles internos (elementos epiteliais normais) e externos. A ausência de benefício da terapia endócrina para mulheres com câncer de mama invasivo ER-negativo foi confirmada em grandes revisões de ensaios clínicos randomizados.