Contexto Fraturas pélvicas deslocadas apresentam desafios cirúrgicos reais devido a padrões complexos de deformidade tridimensional e proximidade a estruturas vitais, com técnicas convencionais de redução manual limitadas por restrições de precisão e exposição à radiação. Embora a assistência robótica mostre potencial em estudos pré-clínicos, sua eficácia clínica permanece não comprovada em ensaios clínicos randomizados (ECRs). Perguntas/objetivos (1) A redução fechada robótica melhora a qualidade da redução em comparação com a redução fechada manual em fraturas pélvicas deslocadas? (2) A redução fechada robótica pode reduzir a exposição à radiação intraoperatória mantendo os desfechos funcionais? Métodos Neste ECR multicêntrico realizado em seis centros terciários de trauma na China, envolvendo 10 cirurgiões ortopédicos traumatologistas seniores, 92 pacientes adultos com fraturas pélvicas fechadas agudas e deslocadas (Tipo Tile B ou C) foram randomizados 1:1 para grupos de redução fechada robótica (n = 46) ou redução fechada manual (n = 46). Com 12 semanas, a perda de seguimento para desfechos relatados pelos pacientes foi de 9% (4 de 46) no grupo robótico e 4% (2 de 46) no grupo manual; os demais foram tratados em análise per protocolo pré-especificada. No grupo robótico, a redução foi planejada por reconstrução tridimensional baseada em TC com simetria pélvica contralateral como alvo e executada por braço robótico com tração elástica adjunta e estabilização pélvica contralateral. No grupo manual, a redução foi realizada usando tração e manipulação manual sob orientação fluoroscópica. Cirurgiões e pacientes não foram cegados; avaliadores radiográficos dos resultados e analistas de dados foram cegados. O desfecho primário foi a qualidade da redução avaliada pelos critérios de Matta (excelente ≤ 4 mm de deslocamento residual, bom 5 a 10 mm, aceitável 10 a 20 mm, ruim > 20 mm), analisado como proporção de reduções excelentes a boas. Desfechos secundários incluíram exposição fluoroscópica intraoperatória do cirurgião e escores pélvicos Majeed aos 12 semanas (0 a 100 pontos em sete domínios; escores mais altos indicam melhor função). A análise primária foi por intenção de tratar. Resultados Na análise por intenção de tratar, uma proporção maior de pacientes submetidos a redução fechada robótica alcançou redução excelente ou boa em comparação com os que receberam redução fechada manual (96% 44 de 46 versus 48% 22 de 46, risco relativo 2,00 intervalo de confiança 95% (IC) 1,47 a 2,72; p < 0,001). A mediana (IQR) da exposição fluoroscópica intraoperatória do cirurgião foi menor no grupo de redução fechada robótica (0 0 a 0 versus 38 14 a 78 exposições fluoroscópicas; p < 0,001). Não foram encontradas diferenças nos escores funcionais Majeed aos 12 semanas entre os grupos (média ± DP 69 ± 16 versus 71 ± 17, diferença média -3 IC 95% -11 a 6; p = 0,55). Uma infecção superficial ocorreu no grupo de redução fechada manual, e não houve complicações graves em nenhum grupo. Conclusão Cirurgiões que tratam fraturas agudas do anel pélvico deslocadas devem considerar a redução fechada robótica, quando disponível, para melhorar a qualidade da redução e reduzir a exposição fluoroscópica intraoperatória, embora isso não tenha resultado em melhorias nos escores de resultados relatados pelos pacientes no curto prazo deste ensaio randomizado. Estudos futuros devem avaliar benefícios funcionais a longo prazo, definir os padrões de fratura mais propensos a se beneficiarem e avaliar fatores de implementação incluindo curva de aprendizado e custo-efetividade em diferentes contextos de trauma. Nível de Evidência Nível I, estudo terapêutico.
Zhao et al. (Ter,) estudaram esta questão.