Resumo Introdução Historicamente, a oxandrolona, um análogo da testosterona, foi utilizada para prevenir a degradação muscular em pacientes com queimaduras severas e mostrou reduzir a duração da internação (DI) e aumentar o ganho de peso. No entanto, a Food and Drug Administration (FDA) retirou este agente do mercado em junho de 2023. Terapias alternativas incluem testosterona, um esteroide anabólico, e somatropina, uma hormona de crescimento humano recombinante (rhGH). O objetivo deste estudo foi comparar a segurança e eficácia da oxandrolona vs somatropina/testosterona em pacientes adultos com queimaduras severas. Métodos Um estudo observacional, retrospectivo, de coorte, não inferioridade, realizado em um centro de queimaduras acreditado pela American Burn Association (ABA). Este estudo consistiu em dois grupos de tratamento, oxandrolona e somatropina/testosterona. Dados foram coletados de 28/11/2022 a 27/11/2023 no grupo oxandrolona e de 28/11/2023 a 30/11/2024 no grupo somatropina/testosterona. O desfecho primário foi a DI e os desfechos de segurança incluíram a incidência de disfunção hepática em pacientes que receberam oxandrolona ou testosterona e hiperglicemia em pacientes que receberam somatropina. Resultados O grupo de oxandrolona (n = 20) e o grupo somatropina/testosterona (n = 21) estavam bem pareados em relação à idade, área total de superfície corporal (TBSA) e tipo de queimadura. Não houve diferença estatisticamente significativa na DI entre oxandrolona e somatropina/testosterona (35 dias contra 30 dias, p=0,787). Quatro (20%) dos pacientes com oxandrolona necessitaram de ajustes de dose devido à disfunção hepática, contra dois no grupo somatropina/testosterona (p=0,125) e hiperglicemia foi relatada em três (60%) dos pacientes tratados com somatropina. Além disso, não houve diferença estatisticamente significativa entre oxandrolona e somatropina/testosterona em desfechos secundários, incluindo taxa de mortalidade (15% contra 24%, p=0,697), taxa de infecção (70% contra 57%, p=0,388) e mudança de peso (-2,6 libras contra -0,77 libras, p=0,598). Conclusões Resultados preliminares apoiam a não inferioridade de somatropina/testosterona em relação à oxandrolona ao avaliar taxa de mortalidade, taxa de infecção, perda de peso e DI, sem aumento significativo das preocupações de segurança. Aplicabilidade da Pesquisa à Prática Este estudo é o primeiro, até onde sabemos, a comparar oxandrolona com testosterona e somatropina como alternativas. Este estudo representa um passo importante para abordar a lacuna de tratamento atual vivida por centros de queimaduras em todo o país, com planos de contribuir com esses dados para uma análise multicêntrica em andamento. Financiamento do estudo N/A.
Terrell et al. (Sun,) estudaram essa questão.