First large real-world US experience post-FDA approval for TTVR; strong outcomes reported in JAMA with coverage on Cedars-Sinai, Newswise, CRTonline; timely as T-TEER and TTVR options expand; significant discussion on social media and in society channels about expanding access.
A substituição transcateter da valva tricúspide no mundo real demonstrou segurança aceitável em 30 dias, quase completa eliminação da IT e menores taxas de nova implantação de CIED comparado a ensaios randomizados.
Observacional
A Substituição Transcateter da Valva Tricúspide (TTVR) melhora segurança e eficácia em pacientes reais com IT grave?
Pacientes dos EUA com insuficiência tricúspide grave em população idosa e com comorbidades
Substituição Transcateter da Valva Tricúspide (TTVR)
Segurança em 30 dias, eliminação da IT e melhorias no estado de saúde
Dados iniciais do mundo real nos EUA confirmam a segurança e eficácia da TTVR para IT grave em 30 dias, com possivelmente taxas menores de complicações do que nos estudos pivô.
IMPORTÂNCIA: A substituição transcateter da valva tricúspide (TTVR) demonstrou resultados superiores em comparação à terapia médica em pacientes com insuficiência tricúspide (IT) grave no ensaio clínico randomizado Edwards EVOQUE Transcatheter Tricuspid Valve Replacement: Pivotal Clinical Investigation of Safety and Clinical Efficacy Using a Novel Device II (TRISCEND II), e recebeu aprovação regulatória nos EUA em 2024. Dados contemporâneos do mundo real sobre sua eficácia e segurança permanecem limitados. OBJETIVO: Avaliar os desfechos clínicos, ecocardiográficos e de estado de saúde em 30 dias da TTVR em uso real. DESENHO, LOCAL E POPULAÇÃO: Estudo de coorte retrospectivo de todos os pacientes consecutivos submetidos a TTVR nos EUA de fevereiro de 2024 a março de 2025 no Registro de Terapia de Valva Transcateter da Sociedade de Cirurgiões Torácicos/Colégio Americano de Cardiologia. Pacientes apresentavam IT sintomática grave apesar da terapia médica ótima e a TTVR foi considerada apropriada por equipe cardíaca. Análise estatística realizada de setembro de 2025 a fevereiro de 2026. EXPOSIÇÃO: TTVR com dispositivo. PRINCIPAIS DESFECHOS E MEDIDAS: Taxas de eventos em 30 dias (morte por todas as causas, AVC, sangramento, implantação de novo dispositivo eletrônico cardíaco implantável CIED, internações por insuficiência cardíaca), redução da IT e alterações no estado de saúde (classe funcional da New York Heart Association NYHA e escore geral do Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire KCCQ-OS) são relatados. Análises de subgrupos examinaram o impacto do status basal de CIED nos desfechos. RESULTADOS: Entre 1034 procedimentos tentados em 82 centros (média e DP da idade, 77,1 ± 10,6 anos; 69,1% mulheres; 73,2% classe funcional NYHA III/IV), a válvula foi implantada com sucesso em 1017 pacientes (98,4%). IT leve ou menor foi alcançada em 98,4% dos pacientes após o procedimento e em 97,7% aos 30 dias. Aos 30 dias, mortalidade por todas as causas foi 3,1%; AVC, 0,2%; sangramento, 7,9%; novo CIED, 15,9% em pacientes sem CIED prévio; internação por insuficiência cardíaca, 3,1%. Houve melhoras significativas na classe funcional NYHA (classe I/II, 82,7%; P = .99) e nos desfechos funcionais (P = .55) quando pacientes foram estratificados por status basal de CIED. CONCLUSÕES E RELEVÂNCIA: A experiência precoce no mundo real dos EUA com TTVR confirma segurança e eficácia em pacientes com IT grave. Os desfechos em 30 dias são consistentes com o ensaio pivô TRISCEND II, demonstrando segurança aceitável, quase eliminação da IT e melhora significativa no estado de saúde em população idosa e com comorbidades. As taxas de nova implantação de CIED e sangramento foram inferiores às evidenciadas em ensaios clínicos randomizados.
“These findings show that transcatheter tricuspid valve replacement is translating well from the clinical trial setting into routine practice across the United States. In a large, older and medically complex patient population, we saw very high procedural success, near-complete elimination of tricuspid regurgitation, and rapid improvement in how patients feel and function.”
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R R Makkar
A Gupta
Brian P. O’Neill
JAMA
Harvard University
Washington University in St. Louis
University of North Carolina at Chapel Hill
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Makkar et al. (Mon,) conduziram um estudo observacional em regurgitação tricúspide grave. A substituição transcateter da válvula tricúspide (TTVR) foi avaliada quanto à segurança em 30 dias, eliminação da RT e melhoras no estado de saúde. A substituição transcateter da válvula tricúspide no mundo real demonstrou segurança aceitável em 30 dias, eliminação quase completa da RT e menores taxas de nova implantação de CIED comparadas aos ensaios randomizados.
www.synapsesocial.com/papers/69df2cb9e4eeef8a2a6b2010 — DOI: https://doi.org/10.1001/jama.2026.3446
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