Procedimento de Teste Múltiplo de Uma Amostra para Ensaios Clínicos de Fase II

Comumente, o objetivo central dos ensaios clínicos de Fase II é a avaliação da 'eficácia terapêutica' antitumoral de um regime de tratamento específico. É de interesse formular procedimentos de teste que possam ser empregados nesses ensaios para decidir se essa eficácia terapêutica justifica investigações adicionais. Por razões éticas, esses procedimentos devem permitir a interrupção precoce caso os resultados iniciais sejam extremos. Neste artigo, propõe-se um procedimento de teste múltiplo de uma amostra que utiliza o procedimento padrão de teste em estágio único no teste final, e que permite a interrupção precoce e essencialmente preserva o tamanho, o poder e a simplicidade do procedimento de estágio único.