Clopidogrel vs Monoterapia com Aspirina Após 1 Ano da Intervenção Coronária Percutânea

ANTECEDENTES Ainda não está claro se o clopidogrel é mais adequado do que a aspirina como monoterapia antiplaquetária a longo prazo após a terapia antiplaquetária dupla (DAPT) pós-intervenção coronária percutânea (PCI). OBJETIVOS Comparamos a monoterapia com clopidogrel após 1 mês de DAPT (grupo clopidogrel) com a monoterapia com aspirina após 12 meses de DAPT (grupo aspirina) após PCI por 5 anos. MÉTODOS STOPDAPT-2 é um ensaio clínico multicêntrico, aberto, com avaliadores cegos, randomizado, realizado no Japão. Pacientes submetidos a PCI com stents de everolimus liberador de cobalto-cromo foram randomizados em proporção 1 para 1 para os grupos clopidogrel ou aspirina. O desfecho primário foi um composto de eventos cardiovasculares (morte cardiovascular, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou trombose definitiva do stent) ou sangramento maior (sangramentos TIMI maior ou menor). RESULTADOS Entre 3005 pacientes do estudo (Idade: 68,6±10,7 anos; Mulheres: 22,3%; Síndrome coronariana aguda: 38,3%), 2934 pacientes (97,6%) completaram o acompanhamento de 5 anos (adesão aos medicamentos no dia 395: 84,7% e 75,9%). O grupo clopidogrel, comparado ao grupo aspirina, foi não inferior, mas não superior para o desfecho primário (11,75% vs 13,57%; HR 0,85 IC95%: 0,70-1,05, P não inferioridade<0,001, P superioridade=0,13), enquanto foi superior para os eventos cardiovasculares (8,61% vs 11,05%, HR 0,77 IC95%: 0,61-0,97, P=0,03), e não superior para sangramentos maiores (4,44% vs 4,92%; HR 0,89 IC95%: 0,64-1,25, P=0,51). Pela análise ponto de corte de 1 ano, clopidogrel foi numericamente, mas não significativamente, superior à aspirina para eventos cardiovasculares (6,79% vs 8,68%; HR 0,77 IC95%: 0,59-1,01, P=0,06), sem diferença para sangramentos maiores (3,99% vs 3,32%; HR 1,23 IC95%: 0,84-1,81, P=0,31). CONCLUSÕES Clopidogrel pode ser uma alternativa atraente à aspirina com um benefício isquêmico marginal além de 1 ano após PCI.