脉冲场消融作为持续性房颤的初始治疗

背景：指南建议在持续性房颤导管消融前先尝试抗心律失常药物治疗。脉冲场消融（PFA）是否可能成为首选初始治疗尚不明确。方法：我们进行了一项国际随机试验，纳入先前未治疗的持续性房颤患者。患者按2:1比例随机分配接受使用五分支导管的PFA或抗心律失常药物治疗。另有一组患者（指定PFA组）仅接受PFA用于主要安全性终点分析。所有患者均接受可植入心脏监测器。主要疗效终点为12个月内治疗的短期和长期成功。短期成功定义为PFA组的手术成功和抗心律失常药物组在空白期（治疗开始后90天）内无消融。长期成功定义为90天至12个月内无房性心律失常复发、无重复消融或抗心律失常药物需求（PFA组）及任何时间内无胺碘酮使用。主要安全性终点为设备和手术相关严重不良事件。结果：12个月时，PFA组207例患者中128例（Kaplan-Meier估计56%；95%置信区间CI，48至63）治疗成功，抗心律失常药物组103例患者中40例（估计30%；95%CI，21至40）（复合治疗失败风险比为0.46；95%CI，0.33至0.65；P<0.001）。主要安全终点事件在合并PFA组（包含随机和指定组）257例患者中发生于13例（5.1%）。12个月时，PFA组45例（25%）和药物组20例（21%）发生严重不良事件。结论：在持续性房颤患者中，首次接受PFA治疗的患者房性心律失常复发风险显著低于接受抗心律失常药物治疗者。（资助单位：Boston Scientific；临床试验登记号NCT06096337。）