Pembrolizumab neoadyuvante más quimioterapia en cáncer de mama triple negativo en estadio temprano: un estudio retrospectivo nacional del Grupo Oncológico Turco

Antecedentes/Objetivos: Tras los resultados del ensayo de fase 3 KEYNOTE-522, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó pembrolizumab, un anticuerpo monoclonal IgG4 kappa humanizado, en combinación con quimioterapia neoadyuvante como nuevo estándar de tratamiento para cáncer de mama triple negativo (TNBC) en estadio temprano y de alto riesgo. Este estudio retrospectivo multicéntrico en Turquía evaluó la eficacia y seguridad en condiciones reales de pembrolizumab neoadyuvante combinado con quimioterapia en TNBC en estadio temprano. Métodos: El estudio incluyó a 108 pacientes tratados entre 2021 y 2023 en 14 centros oncológicos. Se administraron tres regímenes neoadyuvantes distintos que incluían pembrolizumab, según criterio de los médicos tratantes. Los resultados primarios fueron la tasa de respuesta patológica completa (pCR) tras la terapia neoadyuvante y las tasas a 2 años de supervivencia libre de eventos (EFS) y supervivencia global (OS). Resultados: La tasa de pCR observada fue del 63.9%, muy similar al 64.8% reportado en el ensayo KEYNOTE-522. A los dos años, la tasa de EFS fue del 87.2% y la de OS del 92.3%. El análisis multivariable identificó la pCR como el único predictor independiente tanto de EFS como de OS. El perfil de seguridad fue consistente con datos previos de ensayos clínicos, predominando eventos adversos de grado 1–2. Conclusiones: Estos hallazgos aportan valiosa confirmación en condiciones reales de la eficacia y seguridad del pembrolizumab neoadyuvante combinado con quimioterapia en TNBC en estadio temprano, complementando la evidencia de ensayos aleatorizados.