Ensayo POINT: Inhibición Orientada a Plaquetas en el TIA Nuevo y el Accidente Isquémico Cerebral Menor - Razonamiento y Diseño

Antecedentes El accidente isquémico cerebral y otros eventos vasculares ocurren en el 10–20% de los pacientes en los tres meses posteriores a un ataque isquémico transitorio o accidente isquémico cerebral menor, y muchos son discapacitantes. El periodo de mayor riesgo para estos eventos es durante las primeras horas y días inmediatamente posteriores al evento isquémico. La aspirina es el tratamiento antitrombótico más común utilizado en estos pacientes. Objetivo El objetivo de POINT es determinar si clopidogrel más aspirina administrados en menos de 12 horas tras el inicio de síntomas de un ataque isquémico transitorio o accidente isquémico cerebral menor son más efectivos para prevenir eventos vasculares isquémicos mayores a los 90 días en pacientes de alto riesgo, y si su seguridad es aceptable, en comparación con aspirina sola. Diseño POINT es un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico en pacientes con ataque isquémico transitorio o accidente isquémico menor. Los sujetos se asignan aleatoriamente a clopidogrel (dosis de carga de 600 mg seguida de 75 mg/día) o placebo comparable, y todos recibirán aspirina abierta de 50–325 mg/día, recomendándose encarecidamente una dosis de 162 mg diaria durante cinco días seguida de 81 mg diaria. Resultados del estudio El resultado de eficacia primaria es el compuesto de nuevos eventos vasculares isquémicos — accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio o muerte vascular isquémica — a 90 días. El resultado primario de seguridad es hemorragia mayor, que incluye hemorragia intracraneal sintomática. Discusión La aspirina es el antitrombótico más utilizado en pacientes con accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, ya que reduce el riesgo de accidente cerebrovascular subsecuente. Se espera que este ensayo determine si una terapia antitrombótica más agresiva con clopidogrel más aspirina, iniciada en fase aguda, es más eficaz que la aspirina sola.