Usabilidad de un sistema de ultrasonido tipo parche para monitoreo hemodinámico no invasivo: un estudio de simulación en anestesiólogos

Antecedentes/Objetivos: Se están desarrollando tecnologías de monitoreo hemodinámico no invasivas para apoyar decisiones clínicas mientras se reducen los riesgos de procedimientos invasivos. La evaluación de usabilidad es esencial para evaluar la seguridad y efectividad antes del lanzamiento comercial. Este estudio examinó la usabilidad de un nuevo sistema basado en ultrasonido tipo parche (CW10) diseñado para el monitoreo continuo en entornos perioperatorios. Métodos: Se realizó una evaluación sumativa siguiendo la IEC 62366-1 con 15 anestesiólogos. Se identificaron peligros potenciales a través de la base de datos MAUDE de la FDA (Código: DQK) para informar los escenarios de prueba. Los participantes se estratificaron según la experiencia clínica (1– 0.05). La puntuación media del SUS fue de 78.5, correspondiente a un nivel de usabilidad "Bueno". Aunque ocurrieron algunos errores de uso en tareas como la orientación de la sonda, el análisis de causas raíz sugirió que probablemente se debieron a la transferencia negativa de experiencias previas con el dispositivo en lugar de la complejidad de la interfaz. Conclusiones: Los resultados sugieren que el sistema muestra una usabilidad aceptable y un funcionamiento consistente a través de niveles de experiencia. Las características automatizadas integradas y el diseño de parche pueden contribuir a reducir la variabilidad entre usuarios para el monitoreo continuo. Este estudio proporciona evidencia de usabilidad que puede informar el desarrollo de tecnologías similares no invasivas.