Justificación, Fortalezas y Limitaciones de la Evidencia del Mundo Real en Oncología: Una Revisión y Perspectiva Canadiense

Los ensayos controlados aleatorizados (ECA) continúan siendo la base para la evidencia esencial sobre la eficacia de intervenciones como las terapias contra el cáncer. Las limitaciones asociadas con los diseños de ECA, incluyendo poblaciones de estudio selectivas, regímenes de tratamiento estrictos y su naturaleza limitada en el tiempo, implican que no proporcionan información completa sobre la seguridad de una intervención ni sobre la aplicabilidad de los resultados del ensayo a una gama más amplia de pacientes atendidos en la práctica clínica real. Por ejemplo, datos recientes de Alberta mostraron que casi el 40% de los pacientes en el registro de cáncer de la provincia serían inelegibles para ensayos según los criterios comunes de exclusión. La evidencia del mundo real (EMR) ofrece la oportunidad de complementar la base de evidencia de los ECA con este tipo de información sobre seguridad y sobre el uso en poblaciones de pacientes más amplias. Además, se reconoce cada vez más que puede proporcionar información sobre la efectividad de una intervención y es considerada por los reguladores como un componente importante de la base de evidencia en la aprobación de fármacos. Aquí, examinamos las limitaciones de los ECA en la investigación oncológica, revisamos los diferentes tipos de EMR disponibles en esta área y discutimos las fortalezas y limitaciones de la EMR para complementar datos oncológicos de ECA.