Patrones circadianos diurnos de compuestos orgánicos volátiles exhalados en adultos sin y con diabetes tipo 1 y tipo 2: protocolo para un estudio observacional exploratorio.

Introducción La regulación circadiana modula procesos metabólicos y hormonales a lo largo del día, sin embargo, no está claro si estas fluctuaciones diurnas se reflejan en los perfiles de compuestos orgánicos volátiles (COV) exhalados y si dichos patrones temporales difieren entre individuos con y sin diabetes. Estudios previos de análisis del aliento en diabetes han mostrado resultados heterogéneos, lo que podría reflejar diferencias en los enfoques analíticos y la falta de tiempos de muestreo estandarizados. Métodos y Análisis Este estudio observacional prospectivo de un solo centro examina la dinámica de los COV durante el día desde las 08:00 hasta las 16:00 entre adultos sin diabetes y con diabetes tipo 1 o tipo 2. 60 participantes completarán una visita presencial con medidas repetidas del aliento usando un dispositivo BreathSpec® de cromatografía de gases-espectrometría de movilidad iónica (GC-IMS), pruebas capilares de glucosa, evaluación de composición corporal, cuestionarios y muestreos de microbiota oral y fecal. Se provee un desayuno estandarizado; las comidas subsecuentes siguen un horario estructurado pero no estandarizado. El resultado primario es la variación temporal en las intensidades de los COV. Los resultados secundarios incluyen diferencias entre grupos y asociaciones con los niveles de glucosa, composición corporal y composición de microbiota. El análisis utilizará herramientas establecidas de GC-IMS y enfoques multivariantes exploratorios. Ética y Difusión La aprobación ética fue otorgada por el Comité de Ética del Cantón de Berna (BASEC 2023-01143). Los resultados serán compartidos mediante publicaciones revisadas por pares, conferencias y resúmenes para el público general. Número de Registro del Ensayo NCT05984979.