Corregir una diferencia basal en comparaciones grupales sobre un resultado binario: ¿ajuste por covariables o análisis del cambio?

RESUMEN Se evalúan los efectos de tratamientos o exposiciones comparando un grupo tratado o expuesto con un grupo control después del tratamiento o exposición. Una diferencia basal entre grupos puede tenerse en cuenta mediante ajuste por covariables o analizando el cambio desde el valor basal. Para resultados cuantitativos, estos dos métodos pueden dar resultados contradictorios (paradoja de Lord) y especialmente el ajuste por covariables es cuestionable para comparaciones de grupos no aleatorizadas. Este artículo explora métodos análogos para el caso de un resultado binario, específicamente regresión logística del resultado sobre grupo y basal, regresión ordinal del cambio respecto al basal sobre grupo, y regresión logística mixta y ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) para medidas repetidas. Los métodos se compararon matemáticamente, conceptualmente en términos de diagramas causales y estimandos, y numéricamente en escenarios ficticios que variaban según si los grupos diferían en la línea basal y/o en el cambio en el tiempo en la escala de logodds. También se compararon los métodos en un estudio de prevención del tabaquismo entre escolares. Los resultados de los escenarios fueron similares a los publicados para resultados cuantitativos: La regresión logística del resultado según grupo y basal dio resultados casi iguales a la regresión logística mixta y GEE sin parámetro para diferencia basal de grupo. La regresión ordinal del cambio al basal dio resultados casi iguales a la regresión logística mixta y GEE considerando una diferencia basal de grupo. Estas equivalencias (casi) están en línea con dos pruebas matemáticas en este artículo. Además, en conjuntos de datos con diferencia basal entre grupos, el ajuste por covariables y el análisis de cambio condujeron a conclusiones contradictorias. Los resultados del estudio de prevención del tabaquismo confirmaron lo anterior y mostraron la paradoja de Lord.