Implantación subcutánea de desfibrilador con o sin prueba de desfibrilación: resultados primarios del ensayo aleatorizado PRAETORIAN-DFT

Antecedentes: Para mejorar la supervivencia en pacientes con riesgo de muerte súbita cardíaca, los ICD subcutáneos (S-ICD) requieren una posición óptima de implante para choques efectivos. Se recomienda la prueba de desfibrilación (DF) pero conlleva riesgos graves. La puntuación PRAETORIAN predice los resultados de la desfibrilación basada en radiografías de tórax. El ensayo PRAETORIAN-DFT evaluó si omitir la prueba de DF guiada por la puntuación PRAETORIAN no es inferior en eficacia del primer choque. Métodos: En este ensayo multinacional, pacientes con S-ICD de 37 centros fueron aleatorizados a prueba de DF o sin prueba de DF. En el grupo sin prueba de DF, se evaluó la puntuación PRAETORIAN antes del alta. El punto final primario fue el fallo del primer choque para arritmias ventriculares espontáneas, como marcador de éxito de la desfibrilación, evaluado para no inferioridad con un margen absoluto del 3%. Los puntos secundarios incluyeron mortalidad, posibles complicaciones relacionadas con la prueba de DF y revisiones del S-ICD. Resultados: 965 pacientes incluidos (sin prueba de DF, n=483; prueba de DF, n=482) seguidos durante una mediana de 41 meses. El fallo del primer choque para arritmia ventricular espontánea ocurrió en 1,7% del grupo sin prueba de DF versus 2,3% del grupo con prueba de DF (–0,6%, IC 95% –2,6 a 1,4; p<0,001). No hubo diferencias significativas en mortalidad por todas las causas (HR 0,9 IC 95% 0,6–1,4) ni muerte arrítmica (HR 0,4 IC 95% 0,04–3,4). Complicaciones potenciales relacionadas con la prueba de DF ocurrieron en 1,7% del grupo de prueba de DF. Las revisiones postoperatorias del S-ICD por posicionamiento inadecuado fueron iguales en ambos grupos (n=2 cada uno). Conclusiones: Omisión de la prueba de DF guiada por el puntaje PRAETORIAN tras implante de S-ICD no aumentó el riesgo de fallo del primer choque para arritmias ventriculares espontáneas y redujo el riesgo del procedimiento sin aumentar las revisiones del S-ICD. (Financiado por Boston Scientific; PRAETORIAN-DFT).